VERKAZIA EMULSION
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
21-12-2018
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
CYCLOSPORINE
थमां उपलब्ध:
SANTEN INCORPORATED
ए.टी.सी कोड:
S01XA18
INN (इंटरनेशनल नाम):
CICLOSPORIN
डोज़:
0.1%
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
EMULSION
रचना:
CYCLOSPORINE 0.1%
प्रशासन का मार्ग:
OPHTHALMIC
पैकेज में यूनिट:
15G/50G
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
ANTI-INFLAMMATORY AGENTS, MISCELLANEOUS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0115996009; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2018-12-24
उत्पाद विशेषताएं
_Verkazia _
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PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
Pr
VERKAZIA™
Cyclosporine
Topical Ophthalmic Emulsion, 0.1% w/v
Pharmacotherapeutic group: Ophthalmologicals, other ophthalmologicals,
ATC code: S01XA18
Santen Incorporated
6401 Hollis Street, Suite 125
Emeryville, CA 94608
Canadian Importer
McKesson Specialized Distribution, Inc.
8449 Lawson Rd
ON L9T 9L1
DEL Number: 3-002497-B
Date of Initial Approval:
December 21, 2018
Submission Control No: 215813
_ _
_Verkazia _
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TABLE OF CONTENTS
TABLE OF CONTENTS ..............................................................................................................2
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION ............................................................4
1
INDICATIONS
....................................................................................................................4
1.1
Pediatrics
....................................................................................................................4
1.2
Geriatrics
....................................................................................................................4
2
CONTRAINDICATIONS ..................................................................................................4
3
DOSAGE AND ADMINISTRATION ...............................................................................4
3.1
Dosing Considerations
...............................................................................................4
3.2
Recommended Dose and Dosage Adjustment
...........................................................4
3.3
Administration
...........................................................................................................5
3.4
Missed Dose
...............................................................................................................5
4
OVERDOSAGE .................................................................................................................5
5
DOSAGE FORMS, STRENGTHS, COMPOSIT
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