VEREZANA 0.03 MG/ 2 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

देश: स्पेन

भाषा: स्पेनी

स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

सक्रिय संघटक:

DIENOGEST; ETINILESTRADIOL

थमां उपलब्ध:

TEVA PHARMA S.L.U.

ए.टी.सी कोड:

G03AA16

INN (इंटरनेशनल नाम):

DIENOGEST; ETINILESTRADIOL

डोज़:

2 mg/0,03 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

रचना:

DIENOGEST 2 mg; ETINILESTRADIOL 0.03 mg

प्रशासन का मार्ग:

VÍA ORAL

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

con receta

चिकित्सीय क्षेत्र:

Dienogest y etinilestradiol

उत्पाद समीक्षा:

VEREZANA 0.03 MG/ 2 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 21 comprimidos Autorizado 18/11/2014 Comercializado - VEREZANA 0.03 MG/ 2 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 3 x 21 comprimidos Autorizado 18/11/2014 Comercializado

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizado

प्राधिकरण की तारीख:

2014-10-30

सूचना पत्रक

1 de 18
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VEREZANA 2 MG/0,03 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Dienogest/Etinilestradiol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS
HORMONALES COMBINADOS (AHCS):

Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se
utilizan correctamente.

Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las
venas y arterias, especialmente en
el primer año o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo
hormonal combinado tras una pausa de 4
semanas o más.

Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas
de un coágulo de sangre (ver
sección 2 “Coágulos de sangre”).
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Verezana y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Verezana
3.
Cómo tomar Verezana
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Verezana
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VEREZANA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Verezana es una combinación hormonal para mujeres para prevenir el
embarazo (anticonceptivo oral
combinado, en general descrito como «píldora» en este prospecto).
Contiene un progestágeno (dienogest) y un estrógeno
(etinilestradiol).
En mujeres en las que el efecto mayor de las hormonas masculinas
(llamadas «andrógenos») produce la
aparición de acné, Verezana produce una mejoría de estas dolencias.
Verezana es un medicamento
-
para pr

उत्पाद विशेषताएं

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Verezana 2 mg/0,03 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 2 mg de dienogest y
0,03 mg de etinilestradiol.
Excipientes con efecto conocido: 57,170 mg de lactosa monohidrato
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
_Aspecto: _comprimido recubierto con película, redondo, biconvexo y
de color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Anticoncepción oral
-
Tratamiento del acné moderado tras el fracaso de terapias tópicas
adecuadas o tratamiento antibiótico
oral en mujeres que deciden utilizar un anticonceptivo oral.
La decisión de prescribir Verezana debe tener en cuenta los factores
de riesgo actuales de cada mujer en
particular, concretamente los de tromboembolismo venoso (TEV), y cómo
se compara el riesgo de TEV
con Verezana con el de otros anticonceptivos hormonales combinados
(AHCs) (ver secciones 4.3 y 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Método de administración
Vía oral.
..
Posología
Para ambas indicaciones, contracepción hormonal y tratamiento de las
mujeres con acné moderado
Verezana debe tomarse según las siguientes indicaciones. Para
mantener la eficacia contraceptiva, siga las
instrucciones en la sección “Manejo de comprimidos olvidados”.
Debe tomar un comprimido de Verezana al día, durante 21 días
consecutivos.
El comprimido se debe tomar cada día aproximadamente a la misma hora,
si es necesario con un poco de
líquido.
El primer comprimido se debe extraer del blíster individual marcado
con el día de la semana en que se
empiezan a tomar los comprimidos (p. ej., «Lun» para lunes).
2 de 20
Los comprimidos se deben seguir tomando en la dirección de las
flechas hasta que se haya consumido todo
el blíster.
Durante el descanso de 7 días sin comprimidos después de tomar los
comprimidos durante 21 días, se
produce una hem