Veraloc 2,5 mg/ml injektionsvæske

देश: डेनमार्क

भाषा: डेनिश

स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

सक्रिय संघटक:

VERAPAMILHYDROCHLORID

थमां उपलब्ध:

Orion Corporation

ए.टी.सी कोड:

C08DA01

INN (इंटरनेशनल नाम):

verapamil

डोज़:

2,5 mg/ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

injektionsvæske

प्राधिकरण का दर्जा:

Markedsført

प्राधिकरण की तारीख:

1982-04-01

सूचना पत्रक

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
VERALOC, 2,5 MG/ML, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
verapamilhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du bliver behandlet med Veraloc
3.
Sådan bliver du behandlet med Veraloc
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Veraloc injektionsvæske indeholder verapamilhydrochlorid, der
tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes
calciumantagonister med virkning på hjerte og kredsløb.
Du kan bruge Veraloc til:
-
behandling af hurtig puls
-
behandling af uregelmæssig hjerterytme.
-
behandling af alvorligt forhøjet blodtryk.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BLIVER BEHANDLET MED VERALOC
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
DU MÅ IKKE FÅ VERALOC
-
hvis du er allergisk over for verapamilhydrochlorid eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Veraloc
(angivet i punkt 6).
-
hvis du lider af alvorligt hjertesvigt (venstre ventrikeldysfunktion)
-
hvis du er overfølsom overfor anden medicin, der ligesom Veraloc
tilhører gruppen af såkaldte
calciumantagonister.
-
hvis du lider af en ubehandlet, nedsat hjertefunktion
-
hvis du lider af alvorlige sygdomme i hjerte eller kredsløb (som
f.eks. mege

उत्पाद विशेषताएं

18. JANUAR 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VERALOC, INJEKTIONSVÆSKE
0.
D.SP.NR.
3946
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Veraloc
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml opløsning indeholder verapamilhydrochlorid 2,5 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
Udseende:
Klar farveløs opløsning
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Parosystisk supraventrikulær takykardi.
Atrieflimren og -flagren med hurtig ventrikelaktion, undtagen ved
WPW-syndrom (se pkt.
4.3).
Alvorlig hypertension.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Dosis afhænger af den tilstand, som behandles og skal justeres ved
titrering til individuelle
behov på grund af de markante inter-individuelle variationer i first
pass metabolisme af
verapamilhydrochlorid og forlængelsen af halveringstiden ved gentagen
dosering.
Forud for intravenøs administration skal opløsningen visuelt
inspiceres for urenheder.
_10676_spc.doc_
_Side 1 af 13_
Voksne:
Den sædvanlige initiale intravenøse dosis til voksne er 5 mg (1
ampul) administreret langsomt
over en periode på 1 minut med kontinuerlig overvågning af EKG og
blodtryk. Hvis
responset ikke er tilstrækkeligt, kan dosis gentages efter 5-10
minutter. Vedligeholdelse bør
justeres individuelt efter klinisk respons.
_Infusion_
Verapamil kan også gives som infusion, 5-10 mg (1-2 ampuller) i timen
i 5%
glucoseopløsning eller 0,9% natriumchloridopløsning.
Når verapamil indgives intravenøst skal patienten være underlagt
kontrol af EKG og blodtryk.
_Pædiatrisk population_
Børn (kun arytmier):
Børn > 1 år må kun behandles på tvingende indikation, når
alternativ behandling ikke kan
anvendes.
Sædvanlig startdosis til børn under 14 år er 0,1-0,15 mg/kg.
Injektionen skal gives
langsomt i løbet af mindst 5 minutter og det terapeutiske respons
skal omhyggeligt følges.
Injektionen skal stoppes så snart den ønskede terapeutiske virkning
er nået.
Hvis tilstrækkeligt terapeutisk respons ikke opnås, kan samme dosis
gentages efter 5-10
minut