Venorion 37.5 mg depotkapseli, kova

देश: फ़िनलैंड

भाषा: फ़िनिश

स्रोत: Fimea (Suomen lääkevirasto)

सक्रिय संघटक:

Venlafaxine hydrochloride

थमां उपलब्ध:

ORION CORPORATION

ए.टी.सी कोड:

N06AX16

INN (इंटरनेशनल नाम):

Venlafaxine hydrochloride

डोज़:

37.5 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

depotkapseli, kova

पैकेज में यूनिट:

Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 500

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 500

चिकित्सीय क्षेत्र:

venlafaksiini

उत्पाद समीक्षा:

Substituutioryhmä: 1020

प्राधिकरण का दर्जा:

Myyntilupa myönnetty

प्राधिकरण की तारीख:

2016-02-19

सूचना पत्रक

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
VENORION 37,5 MG KOVAT DEPOTKAPSELIT
VENORION 75 MG KOVAT DEPOTKAPSELIT
VENORION 150 MG KOVAT DEPOTKAPSELIT
venlafaksiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Venorion on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Venorion-valmistetta
3.
Miten Venorion-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Venorion-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ VENORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Venorion sisältää venlafaksiinia vaikuttavana aineena.
Venorion on masennuslääke, joka kuuluu serotoniinin ja
noradrenaliinin takaisinoton estäjien (SNRI-
lääkkeiden) lääkeryhmään. Näitä lääkkeitä käytetään
masennuksen ja muiden sairauksien, esimerkiksi
ahdistuneisuushäiriöiden, hoitoon. Masennuslääkkeiden
vaikutustapaa ei ymmärretä täysin, mutta
vaikutus saattaa johtua aivojen serotoniini- ja
noradrenaliinipitoisuuksien suurenemisesta.
Venorion-valmistetta käytetään aikuisilla masennuksen hoitoon.
Venorion-valmistetta käytetään myös
aikuisilla, joilla on jokin seuraavista ahdistuneisuushäiriöistä:
yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, sosiaalisten
tilanteiden pelko (sosiaalisten tilanteiden jännittämistä tai
välttämistä) ja paniikkihäiriö
(paniikkikohtauksia). On tärkeää, että masennus

उत्पाद विशेषताएं

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Venorion 37,5 mg kovat depotkapselit
Venorion 75 mg kovat depotkapselit
Venorion 150 mg kovat depotkapselit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
_37,5 mg kapselit: _Yksi depotkapseli sisältää 42,43 mg
venlafaksiinihydrokloridia, joka vastaa
37,5 mg:aa venlafaksiinia._ _
_75 mg kapselit:_ Yksi depotkapseli sisältää 84,86 mg
venlafaksiinihydrokloridia, joka vastaa 75 mg:aa
venlafaksiinia.
_150 mg kapselit:_ Yksi depotkapseli sisältää 169,72 mg
venlafaksiinihydrokloridia, joka vastaa
150 mg:aa venlafaksiinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: sakkaroosi.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depotkapseli, kova.
_37,5 mg kapselit:_ Läpikuultamaton, harmaa kansiosa /
läpikuultamaton, persikanvärinen pohjaosa,
merkinnät ’E’ ja ’73’, pituus 16 mm._ _
_75 mg kapselit:_ Läpikuultamaton, persikanvärinen kansiosa /
läpikuultamaton, persikanvärinen
pohjaosa, merkinnät ’E’ ja ’74’, pituus 19 mm.
_150 mg kapselit:_ Läpikuultamaton, tummanoranssi kansiosa /
läpikuultamaton, tummanoranssi
pohjaosa, merkinnät ’E’ ja ’89’, pituus 21 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Venorion on tarkoitettu seuraavien tilojen hoitoon:_ _
-
vakavan masennuksen hoito
-
vakavan masennuksen uusiutumisen ehkäisy
-
yleistyneen ahdistuneisuushäiriön hoito
-
sosiaalisten tilanteiden pelon hoito
-
paniikkihäiriön hoito potilailla, joilla paniikkihäiriöön voi
liittyä myös julkisten paikkojen pelko.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Vakava masennus _
2
Depotmuotoisen venlafaksiinin suositeltava aloitusannos on 75 mg
kerran vuorokaudessa. Jos
75 mg/vrk:n aloitusannoksilla ei saavuteta vastetta, voi olla
hyödyllistä suurentaa annosta enintään
tasolle 375 mg/vrk. Annostusta voidaan suurentaa 2 viikon välein tai
harvemmin. Jos potilaan kliininen
tila sitä edellyttää oireiden vaikeusasteen vuoksi, voidaan annosta
muuttaa useamminkin, ei kuitenkaan
tiheämmin kuin 4 vrk:n välein.
Annosriippuvaisten haittavaikutusten r