VELPHORO TABLET (CHEWABLE)
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
30-08-2021
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
IRON (SUCROFERRIC OXYHYDROXIDE)
थमां उपलब्ध:
VIFOR FRESENIUS MEDICAL CARE RENAL PHARMA LTD
ए.टी.सी कोड:
V03AE05
INN (इंटरनेशनल नाम):
SUCROFERRIC OXYHYDROXIDE
डोज़:
500MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET (CHEWABLE)
रचना:
IRON (SUCROFERRIC OXYHYDROXIDE) 500MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
30/90
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
PHOSPHATE-REMOVING AGENTS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0108536040; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2018-01-05
उत्पाद विशेषताएं
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PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
Pr
VELPHORO
®
Sucroferric Oxyhydroxide Chewable Tablet
500 mg iron (equivalent to 2500 mg sucroferric oxyhydroxide)
Phosphate Binder
Manufactured by:
Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd.
Rechenstrasse 37, 9014 St. Gallen
Switzerland
Imported by:
Otsuka Canada Pharmaceutical Inc.
Saint-Laurent, Quebec, H4S 2C9
Date of Initial Approval:
January 5, 2018
Date of Revision:
August 30, 2021
Submission Control No: 244717
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TABLE OF CONTENTS
TABLE OF
CONTENTS.......................................................................................................
2
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
....................................................... 4
1
INDICATIONS
...........................................................................................................
4
1.1
Pediatrics
..........................................................................................................
4
1.2
Geriatrics
..........................................................................................................
4
2
CONTRAINDICATIONS
...........................................................................................
4
3
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.........................................................................
4
3.1
Dosing
Considerations.....................................................................................
4
3.2
Recommended Dose and Dosage Adjustment
.............................................. 4
3.3
Administration...................................................................................................
5
3.4
Missed
Dose.....................................................................................................
5
4
OVERDOSAGE
.........................................................................................................
5
5
DOSAGE FORMS, STRENGTHS, COMPOSITION AND PACKAGING .............. 5
6
WARNINGS AND
PRECAUTIONS.............................
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