VELMETIA 50/500 MG FILM KAPLI TABLET, 56 ADET

देश: तुर्की

भाषा: तुर्की

स्रोत: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

सक्रिय संघटक:

sitagliptin fosfat monohidrat metformin hidroklorür

थमां उपलब्ध:

MAYA TIBBİ ÜRÜNLER TİC. LTD. ŞTİ.

ए.टी.सी कोड:

A10BD07

INN (इंटरनेशनल नाम):

sitagliptin phosphate-metformin hydrochloride monohydrate

प्राधिकरण की तारीख:

2015-02-12

सूचना पत्रक

1/11
KULLANMA TALİMATI
VELMETİA
50/500 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDELER:_
Her bir film kaplı tablet 50 mg sitagliptin (64,25 mg sitagliptin
fosfat
monohidrat olarak) ve 500 mg metformin hidroklorür içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Mikrokristalin selüloz, polivinilpirolidon, sodyum lauril sülfat,
sodyum stearil fumarat, polivinil alkol, polietilen glikol, talk,
titanyum dioksit, kırmızı
demir oksit, siyah demir oksit.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_VELMETİA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_VELMETİA KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_VELMETİA NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_VELMETİA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
_ _
1. VELMETİA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
VELMETİA,
kan şekerini düşüren sitagliptin ve metformin isimli iki etkin
maddeyi içeren
bir ilaçtır. Sitagliptin, DPP-4 (dipeptidil peptidaz-4) adlı enzimi
engeller, metformin ise
biguanid sınıfı bir ilaç olup her ikisi de beraber çalışarak
tip II diyabeti (Tip II şeker
hastalığı) olan hastalarda kan şekeri seviyelerini kontrol
altında tutmak için kullanılır.
•
Bu iki etkin madde tip II diyabeti (Tip II şeker hastalığı) olan
hastalarda kan şekeri
düzeylerini birlikte kontrol altına alırlar. VE

उत्पाद विशेषताएं

1/24
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VELMETİA 50/500 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Sitagliptin
50 mg (64,25 mg sitagliptin fosfat monohidrat olarak).
Metformin hidroklorür
500 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum stearil fumarat
13,78 mg
Sodyum lauril sülfat
3,445 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Açık pembe, bir yüzünde ‘575’ yazan diğer yüzü boş,
çentiksiz film kaplı tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Tip 2 diabetes mellituslu hastalarda:
VELMETİA diyet ve egzersiz yeterli glisemik kontrol
sağlamadığında glisemik kontrolü
iyileştirmek için başlangıç tedavisi olarak endikedir.
VELMETİA tek başına metforminin maksimum tolere edilen dozuyla
yeterli düzeyde kontrol
edilemeyen veya güncel olarak sitagliptin ve metformin
kombinasyonuyla tedavi edilen
hastalarda glisemik kontrolü iyileştirmek için diyet ve egzersize
ek tedavi olarak endikedir.
VELMETİA metforminin maksimum tolere edilen dozu ve bir sülfonilüre
ile yeterli düzeyde
kontrol edilemeyen hastalarda diyet ve egzersize ek olarak bir
sülfonilüre ile kombinasyon (üçlü
kombinasyon tedavisi) şeklinde de endikedir.
VELMETİA metforminin tolere edilen maksimum dozu ve bir peroksizom
proliferatörüyle
aktifleşen reseptör gama (PPARγ) agonisti (tiazolidindionlar) ile
yeterli düzeyde kontrol
edilemeyen hastalarda diyet ve egzersize ek olarak bir PPARγ agonisti
ile kombinasyon (üçlü
kombinasyon tedavisi) şeklinde endikedir.
VELMETİA stabil insülin dozu ve metformin ile yeterli düzeyde
glisemik kontrole ulaşamayan
hastalarda diyet ve egzersiz ile birlikte insüline ilave tedavi
olarak kombinasyon (üçlü
kombinasyon tedavisi) şeklinde glisemik kontrolü iyileştirmek için
de endikedir.
2/24
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Önerilen maksimum günlük doz, 100 mg sitagliptini geçmemek üzere,
VELMETİA ile yapılan
antihiperglisemik tedavi dozu, hastan�