देश: रोमानिया
भाषा: रोमानियाई
स्रोत: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
VENLAFAXINUM
EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA
N06AX16
VENLAFAXINUM
37,5mg
CAPS. CU ELIB. PREL.
PRF
EGIS PHARMACEUTICALS PLC. - UNGARIA
ANTIDEPRESIVE ALTE ANTIDEPRESIVE
4286/2012/03 Cutie cu blist. PVC/PVDC-Al x 56 caps. elib. prel.; 4286/2012/02 Cutie cu blist. PVC/PVDC-Al x 30 caps. elib. prel.; 4286/2012/01 Cutie cu blist. PVC/PVDC-Al x 28 caps. elib. prel.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4286/2012/01-02-03 _Anexa 1 _ 4287/2012/01-02-03_ _ 4288/2012/01-02-03 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR VELAXIN 37,5 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ VELAXIN 75 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ VELAXIN 150 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ Venlafaxină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Velaxin şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Velaxin 3. Cum să utilizaţi Velaxin 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Velaxin 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE VELAXIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Velaxin conține substanța activă venlafaxină. Velaxin este un antidepresiv care face parte dintr-un grup de medicamente denumite inhibitori ai recaptării serotoninei şi noradrenalinei (INRS). Aceast grup de medicamente este utilizat pentru a trata depresia şi alte afecţiuni, cum sunt tulburările anxioase. Se consideră că persoanele care au depresie şi/sau anxietate au niveluri mai mici de serotonină şi noradrenalină în creier. Modul de acţiune al antidepresivelor nu este pe deplin înţeles, însă ele pot fi benefice prin creşterea nivelurilor de serotonină şi noradrenalină din creier. Velaxin este un tratament destinat adulţilor cu depresie. De as पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4286/2012/01-02-03 _Anexa 2 _ 4287/2012/01-02-03_ _ 4288/2012/01-02-03 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS Velaxin 37,5 mg capsule cu eliberare prelungită Velaxin 75 mg capsule cu eliberare prelungită Velaxin 150 mg capsule cu eliberare prelungită 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Velaxin 37,5 mg capsule cu eliberare prelungită Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine venlafaxină 37,5 mg (sub formă de clorhidrat de venlafaxină 42,42 mg). Velaxin 75 mg capsule cu eliberare prelungită Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine venlafaxină 75 mg (sub formă de clorhidrat de venlafaxină 84,84 mg). Velaxin 150 mg capsule cu eliberare prelungită Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine venlafaxină 150 mg (sub formă de clorhidrat de venlafaxină 169,68 mg). Excipient cu efect cunoscut Acest medicament conține sodiu sub formă de clorură de sodiu (vezi pct. 4.4). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă cu eliberare prelungită Velaxin 37,5 mg capsule cu eliberare prelungită Capsule gelatinoase mărimea 3, cu cap netransparent de culoare portocalie şi corp transparent, incolor, conţinând 109,55 mg amestec de pelete acoperite de culoare galben-ocru şi pelete de culoare albă. Velaxin 75 mg capsule cu eliberare prelungită Capsule gelatinoase mărimea 2, cu cap netransparent de culoare roşie şi corp transparent, incolor, conţinând 219,08 mg amestec de pelete acoperite de culoare galben-ocru şi pelete de culoare albă. Velaxin 150 mg capsule cu eliberare prelungită Capsule gelatinoase de mărime OEL, nemarcate, cu cap netransparent de culoare roşie şi corp transparent, incolor, conţinând 438,15 mg amestec de pelete acoperite de culoare galben-ocru şi pelete de culoare albă. 2 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul episoadelor depresive majore. Prevenirea recu पूरा दस्तावेज़ पढ़ें