देश: क्रोएशिया
भाषा: क्रोएशियाई
स्रोत: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
simvastatin
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
C10AA01
simvastatin
10 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg simvastatina
na recept ponovljivi recept
Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija
Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-967939300-01]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-967939300-02]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-967939300-03]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-967939300-04] Urbroj: 381-12-01/30-17-06
2017-09-30
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA VASILIP 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE VASILIP 20 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE VASILIP 40 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE simvastatin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Vasilip i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Vasilip 3. Kako uzimati Vasilip 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Vasilip 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije _ _ 1. ŠTO JE VASILIP I ZA ŠTO SE KORISTI Vasilip sadrži djelatnu tvar simvastatin. Vasilip je lijek koji snižava razinu ukupnog kolesterola, „štetnog“ kolesterola (LDL kolesterol) i masnih tvari, koje se nazivaju trigliceridi, u krvi. Vasilip takoĎer povisuje razinu „korisnog“ kolesterola (HDL kolesterol). Vasilip pripada skupini lijekova koji se zovu statini. Kolesterol je jedna od nekoliko masnih tvari koje se nalaze u krvotoku. Vaš ukupni kolesterol sastoji se uglavnom od LDL i HDL kolesterola. LDL kolesterol često se naziva „štetnim“ kolesterolom zato što se može nakupljati u stjenkama arterija i stvarati plak. Nakupljeni plak naposljetku može dovesti do suženja arterija. Suženje arterija može usporiti ili prekinuti protok krvi do vitalnih organa, kao što su srce i mozak. Takav prekid protoka krvi može rezultirati srčanim ili moždanim udarom. HDL kolesterol često se naziva „korisnim“ kolesterolom, zato što pomaže u sprječavanju nakupljanja štetnog kolesterola u arterijama i štiti od srčane bolesti. Trigliceridi पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Vasilip 10 mg filmom obložene tablete Vasilip 20 mg filmom obložene tablete Vasilip 40 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg, 20 mg ili 40 mg simvastatina. Pomoćna tvar s poznatim učinkom:_ _ 10 mg filmom obložene tablete 20 mg filmom obložene tablete 40 mg filmom obložene tablete Laktoza 64,71 mg 129,43 mg 258,85 mg Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Vasilip 10 mg filmom obložene tablete Okrugle, lagano izbočene, bijele boje, promjera 6 mm. Vasilip 20 mg filmom obložene tablete Okrugle, lagano izbočene, bijele boje, promjera 8 mm. Vasilip 40 mg filmom obložene tablete Okrugle, lagano izbočene, bijele boje, promjera 11 mm, s urezom na jednoj strani. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Hiperkolesterolemija Za liječenje primarne hiperkolesterolemije ili miješane dislipidemije, kao dodatak dijeti u bolesnika koji nisu dobro kontrolirani odgovarajućom prehranom i drugim nefarmakološkim mjerama liječenja (npr. tjelovježba, smanjenje tjelesne težine). Za liječenje homozigotne obiteljske hiperkolesterolemije (engl. _homozygous familial _ _hypercholesterolaemia, HoFH_) kao dodatak dijeti i drugim postupcima za snižavanje lipida (npr. LDL aferezi) ili kada takvi oblici liječenja nisu prikladni. Kardiovaskularna prevencija Za smanjenje kardiovaskularnog mortaliteta i morbiditeta u bolesnika s vidljivom aterosklerotskom kardiovaskularnom bolešću ili dijabetesom melitusom, bez obzira na to imaju li normalne ili povišene vrijednosti kolesterola, kao dopuna mjerama za smanjenje drugih rizičnih čimbenika i drugoj kardioprotektivnoj terapiji (vidjeti dio 5.1.). H A L M E D 12 - 06 - 2023 O D O B R E N O 2 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Vasilip se uzima peroralno, kao jednokratna večernja doza u dozi od 5 do 80 mg. Doza se po potrebi može prilago पूरा दस्तावेज़ पढ़ें