देश: बोस्निया और हर्ज़ेगोविना
भाषा: क्रोएशियाई
स्रोत: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
simvastatin
KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo
C10AA01
simvastatin
10 mg/1 tableta
filmom obložena tableta
1 filmom obložena tableta sadrži: 10 mg simvastatina
28 filmom obloženih tableta (4 PVC/PE/PVDC//Al folija po 7 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto, Slovenija
Važeći
2018-04-17
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Vasilip 10 mg filmom obložena tableta Vasilip 20 mg filmom obložena tableta Vasilip 40 mg filmom obložena tableta simvastatin Prije uzimanja lijeka pažljivo pro_č_itajte uputstvo o lijeku. _Č_uvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati. Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta. Ovaj lijek je propisan Vama li_č_no i ne smijete ga davati drugima jer im može štetiti _ č_ak i ako imaju simptome jednake Vašima. Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako opazite bilo koju nuspojavu koja nije spomenuta u ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. Uputstvo o lijeku sadrži sljedeĆe podatke: 1. Šta je Vasilip i za šta se koristi? 2. Prije nego što počnete uzimati Vasilip 3. Kako uzimati Vasilip? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Vasilip? 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE VASILIP I ZA ŠTA SE KORISTI? Vasilip sadrži aktivnu supstancu simvastatin. Vasilip je lijek koji se koristi za snižavanje ukupne vrijednosti holesterola u krvi, za snižavanje vrijednosti takozvanog "štetnog" holesterola (LDL- holesterola) i masnih supstanci koje se nazivaju trigliceridi. Pored toga, Vasilip podiže vrijednost takozvanog "dobrog" holesterola (HDL-holesterol). Vasilip pripada grupi lijekova koji se zovu statini. Holesterol je jedna od nekoliko masnih supstanci koje se nalaze u krvotoku. Vaš ukupni holesterol se uglavnom sastoji od LDL i HDL-holesterola. LDL-holesterol se često zove "loši" holesterol zato što se može nakupiti na zidovima Vaših arterija i formirati plak. Ovo nakupljanje plaka vremenom može dovesti do sužavanja arterija. Ova suženja mogu usporiti ili blokirati dotok krvi u važne organe kao što su srce i mozak. Blokiranje protoka krvi može dovesti do srčanog ili moždanog udara. HDL-holesterol se često zove "dobri" holesterol zato što pomaže u sprečavanju nakupljanja lošeg holesterola u arterijama i štiti od pojave srčanih oboljenja. Trigliceridi su još jedan oblik masti koji se nalazi u Vašoj krvi, पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Vasilip 10 mg filmom obložena tableta Vasilip 20 mg filmom obložena tableta Vasilip 40 mg filmom obložena tableta simvastatin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna fimom obložena tableta sadrži 10 mg, 20 mg ili 40 mg simvastatina. Pomoćna supstanca: filmom obložene tablete od 10 mg filmom obložene tablete od 20 mg filmom obložene tablete od 40 mg laktoza (u 1 tableti) 64,53 mg 129,05 mg 258,11 mg Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci pogledajte poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK filmom obložena tableta Tablete od 10 mg: okrugle, lagano izbočene, bijele boje. Tablete od 20 mg: okrugle, lagano izbočene, bijele boje.Tablete od 40 mg: okrugle, lagano izbočene, bijele boje, s razdjelnim urezom na jednoj strani. Tableta se može dijeliti na jednake polovine. 4. KLINIČKI PODACI 4.1Terapijske indikacije Hiperholesterolemija Za liječenje primarne hiperholesterolemije ili miješane dislipidemije, kao dodatak dijeti kod bolesnika koji nisu dobro kontrolisani samo odgovarajućom prehranom i drugim nefarmakološkim mjerama liječenja (npr. fizičke aktivnosti i vježbe, smanjenje tjelesne težine). Za liječenje homozigotne porodične hiperholesterolemije (eng. homozygous familial hypercholesterolaemia, HoFH) kao dodatak dijeti i drugim postupcima za snižavanje lipida (npr. LDLaferezi) ili kada druga terapija nije odgovarajuća za bolesnika. Kardiovaskularna prevencija Za smanjenje kardiovaskularnog obolijevanja i smrtnosti kod bolesnika sa izraženim vidljivim ateroskleroznim kardiovaskularnim promjenama ili dijabetesom melitusom, bez obzira na to da li imaju normalne ili povišene vrijednosti holesterola, kao dopuna mjerama za smanjenje drugih faktora rizika i kao dopuna drugoj kardioprotektivnoj terapiji (vidi dio 5.1). 4.2Doziranje i naČin davanja Doziranje Vasilip se uzima peroralno, kao jednokratna večernja doza od 5 mg do 80 mg. Doze se po potrebi mogu prilagođavati u razmacima ne kraćim od četiri sedmice do najviše dopuštene jed पूरा दस्तावेज़ पढ़ें