VANCOMICINA NORMON 500 mg EFG

देश: स्पेन

भाषा: स्पेनी

स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

सक्रिय संघटक:

VANCOMICINA HIDROCLORURO

थमां उपलब्ध:

LABORATORIOS NORMON S.A.

ए.टी.सी कोड:

J01XA01

INN (इंटरनेशनल नाम):

VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE

डोज़:

500 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

रचना:

VANCOMICINA HIDROCLORURO 500 mg

प्रशासन का मार्ग:

VÍA INTRAVENOSA

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

con receta

चिकित्सीय क्षेत्र:

Vancomicina

उत्पाद समीक्षा:

VANCOMICINA NORMON 500 mg EFG, 1 vial Autorizado 14/02/2000 Comercializado Problemas de suministro - VANCOMICINA NORMON 500 mg EFG, 100 viales Autorizado 14/02/2000 Comercializado Problemas de suministro

प्राधिकरण का दर्जा:

Anulado

प्राधिकरण की तारीख:

2000-02-14

सूचना पत्रक

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
VANCOMICINA NORMON 500 MG E.F.G.
ESPECIALIDAD DE DIAGNOSTICO HOSPITALARIO
COMPOSICION
Cada vial contiene:
Vancomicina (D.C.I.) (clorhidrato) 500 mg
FORMA FARMACEUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Envase conteniendo 1 vial con polvo liofilizado para administración
intravenosa conteniendo 500
mg de vancomicina y envase clínico con 100 viales.
ACTIVIDAD
Vancomicina es un antibiótico glicopeptídico derivado del
microorganismo _ Nocardia orientalis_,_ _
con
acción
frente
a
la
mayoría
de
bacterias
grampositivas
(tanto
aerobias
como
anaerobias):
_Staphylococcus sp_., _Streptococcus sp_., _Corynebacterium sp_.,
_Clostridium sp_., _Enterococcus sp_., _Listeria _
_sp_., algunas especies de _Bacillus_ y algunas cepas de
_Actinomyces_.
TITULAR Y FABRICANTE
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6
- 28760- Tres Cantos (Madrid)
INDICACIONES
-
Tratamiento de infecciones graves producidas por microorganismos
grampositivos resistentes a los
antibióticos
beta-lactámicos,
entre
las
que
cabe
destacar:
abscesos
cerebrales,
endocarditis
bacteriana, infecciones óseas, erisipela, meningitis, septicemia.
Vancomicina es el antibiótico de elección en el tratamiento de las
infecciones graves producidas
por: _ Staphylococcus aureus_ meticilin resistentes (MRSA), _
Staphylococcus _ coagulasa negativos,
incluido _Staphylococcus epidermidis_ (MRSE) y _Enterococcus sp._
resistentes a penicilinas. Puede
realizarse tratamiento empírico cuando se sospecha infección por uno
de estos microorganismos
antes de conocerse el resultado del antibiograma.
-
Vancomicina es una alternativa a los antibióticos beta-lactámicos en
el tratamiento de infecciones
graves producidas por microorganismos grampositivos en pacientes
alérgicos a estos antibióticos.
-
Profilaxis quirúrgica en ciertas intervenciones que comporten la
implantación de material protés

उत्पाद विशेषताएं

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
1. NOMBRE DE LOS MEDICAMENTOS
_ _
_VANCOMICINA NORMON 500 mg E.F.G. _
_ _
_VANCOMICINA NORMON 1 g E.F.G. _
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial de _VANCOMICINA NORMON 500 mg_ contiene:
Vancomicina (D.C.I.) (clorhidrato) ....... 500 mg
Cada vial de _VANCOMICINA NORMON 1 g_ contiene:
Vancomicina (D.C.I.) (clorhidrato) ....... 1 g
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo liofilizado para administarción intravenosa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento de infecciones graves producidas por microorganismos
grampositivos resistentes a los
antibióticos beta-lactámicos, entre las que cabe destacar:
-
Abscesos cerebrales.
-
Endocarditis bacteriana.
-
Infecciones óseas.
-
Erisipela.
-
Meningitis.
-
Septicemia.
Vancomicina es el antibiótico de elección en el tratamiento de las
infecciones graves producidas
por: _Staphylococcus aureus_ meticilin resistentes (MRSA),
_Staphylococcus _coagulasa negativos, incluido
_Staphylococcus epidermidis_ (MRSE) y _Enterococcus sp._ resistentes a
penicilinas. Puede realizarse
tratamiento empírico cuando se sospecha infección por uno de estos
microorganismos antes de conocerse
el resultado del antibiograma.

Vancomicina es una alternativa a los antibióticos beta-lactámicos en
el tratamiento de infecciones
graves producidas por microorganismos grampositivos en pacientes
alérgicos a estos antibióticos.

Profilaxis quirúrgica en ciertas intervenciones que comporten la
implantación de material protésico
en un entorno de alta incidencia de infecciones causadas por
_Staphylococcus_ meticilin resistentes.

Se recomienda el uso de vancomicina en la profilaxis de la
endocarditis bacteriana en pacientes de
alto-riesgo alérgicos a los antibióticos beta-lactámicos y que
vayan a ser sometidos a ciertos
procedimientos dentales o quirúrgicos.

La forma par