VALTREX 500 mg

देश: रोमानिया

भाषा: रोमानियाई

स्रोत: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

सक्रिय संघटक:

VALACYCLOVIRUM

थमां उपलब्ध:

THE WELLCOME FOUNDATION LIMITED

ए.टी.सी कोड:

J05AB11

INN (इंटरनेशनल नाम):

VALACYCLOVIRUM

डोज़:

500 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

COMPR. FILM.

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

PRF

द्वारा बनाया गया:

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS S.A.

चिकित्सीय समूह:

ANTIVIRALE CU ACTIUNE DIRECTA NUCLEOZIDE & NUCLEOTIDE EXCL INHIB. SI REVERSTRANSCRIPTEI

सूचना पत्रक

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4643/2012/01-06 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VALTREX 500 MG COMPRIMATE FILMATE
Valaciclovir
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Valtrex şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Valtrex
3.
Cum să utilizaţi Valtrex
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Valtrex
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VALTREX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Valtrex aparţine unui grup de medicamente denumite antivirale.
Acţionează prin distrugerea sau
oprirea creşterii virusurilor denumite herpes simplex (VHS),virus
varicelo-zosterian (VVZ) şi virus
citomegalic (VCM).
Valtrex poate fi utilizat pentru:
•
tratamentul zonei zoster (la adulţi).
tratamentul infecţiilor cu VHS de la nivelul pielii şi a herpesului
genital (la adulţi şi adolescenţi
cu vârsta peste 12 ani). De asemenea, se utilizează pentru
prevenirea reapariţiei acestor infecţii.
•
tratamentul herpesului simplu (la adulţi şi adolescenţi cu vârsta
peste 12 ani).
•
prevenirea infecţiei cu VCM după transplantul de organe (la adulţi
şi adolescenţi cu vârsta peste
12 ani).
•
tratarea şi prevenirea infecţiilor cu VHS de la nivelul ochilor care
continuă să reapară (la adulţi
şi adolescenţ

उत्पाद विशेषताएं

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4643/2012/01-06 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Valtrex 500 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine clorhidrat de valaciclovir, echivalent cu
valaciclovir 500 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimat biconvex, alungit, de culoare albă, cu un nucleu de culoare
albă până la aproape albă,
marcat cu “GX CF1”pe una dintre feţe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Infecţii cu virusul varicelo-zosterian (VVZ) – herpes zoster _
Valtrex este indicat pentru tratamentul herpesului zoster (zona
zoster) şi pentru tratamentul zosterului
oftalmic la adulţi imunocompetenţi (vezi pct. 4.4).
Valtrex este indicat pentru tratamentul herpesului zoster la pacienţi
adulţi cu imunosupresie uşoară sau
moderată (vezi pct. 4.4).
_ _
_Infecţii cu virusul herpes simplex (VHS) _
Valtrex este indicat
•
pentru tratamentul şi supresia infecţiilor pielii şi mucoaselor cu
VHS incluzând:
-
tratamentul primului episod al herpesului genital la adulţi şi
adolescenţi
imunocompetenţi şi adulţi imunocompromişi.
-
tratamentul recidivelor herpesului genital la adulţi şi adolescenţi
imunocompetenţi şi
adulţi imunocompromişi
-
supresia herpesului genital recidivant la adulţi şi adolescenţi
imunocompetenţi şi
adulţi imunocompromişi
•
pentru tratamentul şi supresia recidivelor infecţiilor oculare cu
VHS la adulţi şi adolescenţi
imunocompetenţi şi adulţi imunocompromişi (vezi pct. 4.4)
Studiile clinice nu au fost efectuate la pacienţi imunocompromişi
infectaţi cu VHS pentru alte cauze în
afară de infecţia cu HIV (vezi pct. 5.1).
_ _
_ _
2
_Infecţii cu virusul citomegalic (VCM): _
Valtrex este indicat pentru profilaxia infecţiei şi a bolii induse
de VCM după transplantul de organe
solide la adulţi şi adolescenţi (vezi pct. 4.4).
4