Valsotens HCT 160 mg + 25 mg Tabletki powlekane

देश: पोलैंड

भाषा: पोलिश

स्रोत: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

सक्रिय संघटक:

Hydrochlorothiazidum + Valsartanum

थमां उपलब्ध:

Actavis Group PTC ehf.

ए.टी.सी कोड:

C09DA03

INN (इंटरनेशनल नाम):

Valsartanum + Hydrochlorothiazidum

डोज़:

160 mg + 25 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Tabletki powlekane

उत्पाद समीक्षा:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990877225; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990877201; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990877249; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990877232

प्राधिकरण का दर्जा:

2019-04-26

सूचना पत्रक

1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
VALSOTENS HCT, 160 MG + 12,5 MG, TABLETKI POWLEKANE
VALSOTENS HCT, 160 MG + 25 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Valsartanum + Hydrochlorothiazidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Valsotens HCT i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Valsotens HCT
3.
Jak stosować lek Valsotens HCT
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Valsotens HCT
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK VALSOTENS HCT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Valsotens HCT, tabletki powlekane, zawiera dwie substancje czynne
zwane walsartanem
i hydrochlorotiazydem. Obie te substancje pomagają kontrolować
wysokie ciśnienie krwi
(nadciśnienie).

WALSARTAN
należy do klasy leków tzw. „antagonistów receptora angiotensyny
II”, które
pomagają kontrolować wysokie ciśnienie krwi. Angiotensyna II jest
substancją powstającą
w organizmie człowieka, która powoduje skurcz naczyń krwionośnych,
tym samym
podwyższając ciśnienie krwi. Walsartan działa poprzez blokowanie
aktywności angiotensyny II.
W efekcie naczynia krwionośne rozszerzają się i ciśnienie krwi
zmniejsza się.

HYDROCHLOROTIAZYD
należy do grupy leków zwanych tiazydowymi lekami moczopędnymi.
Hydrochlorotiazyd zwiększa ilość moc

उत्पाद विशेषताएं

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Valsotens HCT, 160 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane
Valsotens HCT, 160 mg + 25 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Valsotens HCT, 160 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 160 mg walsartanu i 12,5 mg
hydrochlorotiazydu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 71,94 mg laktozy jednowodnej i 0,50
mg lecytyny (zawiera olej
sojowy) i 0,56 mg żółcieni pomarańczowej FCF (E 110).
Valsotens HCT, 160 mg + 25 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 160 mg walsartanu i 25 mg
hydrochlorotiazydu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 59,44 mg laktozy jednowodnej i 0,50
mg lecytyny (zawiera olej
sojowy).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Valsotens HCT, 160 mg + 12,5 mg
Czerwona, owalna, obustronnie wypukła tabletka powlekana o wymiarach
15 x 6 mm, z oznaczeniem
„V” na jednej stronie i „H” na drugiej stronie.
Valsotens HCT, 160 mg + 25 mg
Pomarańczowa, owalna, obustronnie wypukła tabletka powlekana o
wymiarach 15 x 6 mm,
z oznaczeniem „V” na jednej stronie i „H” na drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego u osób dorosłych.
Produkt Valsotens HCT o ustalonej dawce jest wskazany do stosowania u
pacjentów, u których
ciśnienie tętnicze krwi nie jest wystarczająco kontrolowane za
pomocą monoterapii walsartanem
lub hydrochlorotiazydem.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_Dawkowanie _
Zalecana dawka produktu leczniczego Valsotens HCT to jedna tabletka
powlekana raz na dobę. Zaleca
się indywidualne dostosowanie dawki poszczególnych składników
produktu. W każdym przypadku,
przy dostosowaniu dawki poszczególnych składników należy
uwzględniać ryzyko wystąpienia
niedociśnienia i innych działań niepożądanych.
2
Jeśli istnieje kliniczne