Valsartan-ratiopharm comp. 320 mg/12,5 mg Filmtabletten

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Valsartan; Hydrochlorothiazid

थमां उपलब्ध:

ratiopharm GmbH (3087881)

ए.टी.सी कोड:

C09DA03

INN (इंटरनेशनल नाम):

Valsartan, Hydrochlorothiazide

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Filmtablette

रचना:

Teil 1 - Filmtablette; Valsartan (26826) 320 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

zum Einnehmen

प्राधिकरण का दर्जा:

verlängert

प्राधिकरण की तारीख:

2011-10-19

सूचना पत्रक

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_VALSARTAN-RATIOPHARM_
_®_
_ COMP. 320 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN _
Valsartan/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Valsartan-ratiopharm_
_®_
_ comp. 320 mg/12,5 mg_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Valsartan-ratiopharm_
_®_
_ comp. 320 mg/12,5 mg_
beachten?
3. Wie ist
_Valsartan-ratiopharm_
_®_
_ comp. 320 mg/12,5 mg_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Valsartan-ratiopharm_
_®_
_ comp. 320 mg/12,5 mg_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _VALSARTAN-RATIOPHARM_
_®_
_ COMP. 320 MG/12,5 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Valsartan-ratiopharm_
_®_
_ comp. 320 mg/12,5 mg_
enthält zwei Wirkstoffe: Valsartan und
Hydrochlorothiazid. Beide Substanzen helfen, einen hohen Blutdruck
(Hypertonie) zu kontrollieren.
•
VALSARTAN
gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als
„Angiotensin-II-Rezeptor-
Antagonisten“ bekannt sind und helfen, einen hohen Blutdruck zu
kontrollieren. Angiotensin II ist
eine körpereigene Substanz, welche die Blutgefäße verengt und damit
bewirkt, dass Ihr Blutdruck
ansteigt. Valsartan wirkt durch eine Blockade der Wirkung von
Angiotensin II. Dadurch werden
die Blutgefäße erweitert und der Blutdruck gesenkt.
�

उत्पाद विशेषताएं

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_VALSARTAN-RATIOPHARM_
_®_
_ COMP. 320 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN _
_VALSARTAN-RATIOPHARM_
_®_
_ COMP. 320 MG/25 MG FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Valsartan-ratiopharm_
_®_
_ comp. 320 mg/12,5 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 320 mg Valsartan und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
_Valsartan-ratiopharm_
_®_
_ comp. 320 mg/25 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 320 mg Valsartan und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
_ _
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Valsartan-ratiopharm_
_®_
_ comp. 320 mg/12,5 mg Filmtabletten _
Pinkfarbene, längliche Filmtablette (ca. 8,2 x 17,7 mm).
_ _
_Valsartan-ratiopharm_
_®_
_ comp. 320 mg/25 mg Filmtabletten _
Gelbe, längliche Filmtablette (ca. 8,2 x 17,7 mm) mit einer
Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Erwachsenen.
Die fixe Kombination
_Valsartan-ratiopharm_
_®_
_ comp. Filmtabletten_
ist bei Patienten angezeigt,
deren Blutdruck mit Valsartan oder Hydrochlorothiazid alleine nicht
ausreichend kontrolliert
werden kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosierung beträgt 1 Filmtablette pro Tag. Eine
Dosiseinstellung mit den
Einzelsubstanzen wird empfohlen. In jedem Fall sollte eine Titration
zur nächst höheren Dosis
mit den Einzelsubstanzen erfolgen, um das Risiko einer Hypotonie bzw.
von anderen
Nebenwirkungen zu verringern.
Wenn klinisch vertretbar, kann bei Patienten, deren Blutdruck unter
einer Valsartan- oder
Hydrochlorothiazid Monotherapie nicht ausreichend kontrolliert ist,
eine direkte Umstellung
von der Monotherapie auf diese fixe Kombination in Erwägung gezogen
werden, sofern die
Empfehlung zur Dosiserhöhung mit den Einzelsubstanzen befolgt wird.
2
Die klinische Wirkung von
_Valsartan-ratiopharm_
_®_
_ comp. Filmtabletten_
sollte nach
Behandlungsbeginn überprüft