Valproat - 1 A Pharma 600 mg magensaftresistente Filmtabletten

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Natriumvalproat

थमां उपलब्ध:

1 A Pharma GmbH

INN (इंटरनेशनल नाम):

sodium valproate

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

magensaftresistente Filmtablette

रचना:

Natriumvalproat 600.mg

प्राधिकरण का दर्जा:

gültig

सूचना पत्रक

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Valproat - 1 A Pharma 600 mg magensaftresistente Filmtabletten
Wirkstoff: Natriumvalproat
▼
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können
dabei helfen, indem Sie jede
auftretende Nebenwirkung melden. Hinweise zur Meldung von
Nebenwirkungen, siehe Ende
Abschnitt 4.
WARNHINWEIS
Wird Valproat - 1 A Pharma während der Schwangerschaft eingenommen,
kann es beim
ungeborenen Kind zu schwerwiegenden Schädigungen führen.
Wenn Sie eine Frau sind, die schwanger werden könnte, müssen Sie
während der gesamten
Behandlung mit Valproat - 1 A Pharma ohne Unterbrechung eine wirksame
Methode zur
Schwangerschaftsverhütung (Kontrazeption) anwenden. Ihr Arzt wird
dieses mit Ihnen besprechen,
Sie müssen aber auch den in Abschnitt 2 dieser Packungsbeilage
angegebenen Anweisungen folgen.
Sie müssen unverzüglich einen Termin mit Ihrem Arzt vereinbaren,
wenn Sie beabsichtigen,
schwanger zu werden, oder vermuten, schwanger zu sein.
Sie dürfen die Einnahme von Valproat - 1 A Pharma nur dann beenden,
wenn Ihr Arzt Sie dazu
auffordert, da sich ansonsten Ihr Zustand verschlechtern kann.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Valproat - 1 A Pharma und wofür wird es angew

उत्पाद विशेषताएं

FACHINFORMATION
▼
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine
schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit.
Angehörige von
Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer
Nebenwirkung zu melden.
Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8.
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Valproat - 1 A Pharma 150 mg magensaftresistente Filmtabletten
Valproat - 1 A Pharma 300 mg magensaftresistente Filmtabletten
Valproat - 1 A Pharma 600 mg magensaftresistente Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Valproat - 1 A Pharma 150 mg _
1 magensaftresistente Filmtablette enthält 150 mg Natriumvalproat,
entsprechend 130,2 mg
Valproinsäure.
_Valproat - 1 A Pharma 300 mg _
1 magensaftresistente Filmtablette enthält 300 mg Natriumvalproat,
entsprechend 260,3 mg
Valproinsäure.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine magensaftresistente
Filmtablette
Valproat - 1 A Pharma 300 mg enthält 1,8 mmol (42 mg) Natrium.
_ _
_Valproat - 1 A Pharma 600 mg _
1 magensaftresistente Filmtablette enthält 600 mg Natriumvalproat,
entsprechend 520,6 mg
Valproinsäure.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine magensaftresistente
Filmtablette Valproat
- 1 A Pharma 600 mg enthält 3,6 mmol (83 mg) Natrium.
_ _
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_Valproat - 1 A Pharma 150 mg/300 mg _
weiße, runde, bikonvexe magensaftresistente Filmtablette
_Valproat - 1 A Pharma 600 mg _
weiße, längliche magensaftresistente Filmtablette_ _
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von

generalisierten Anfällen in Form von Absencen, myoklonischen
Anfällen und tonisch-
klonischen Anfällen

fokalen und sekundär-generalisierten Anfällen
und zur Kombinationsbehandlung bei anderen Anfallsformen, z. B.
fokalen Anfällen mit
einfacher und komplexer Symptomatologie sowie fokalen Anfällen mit
sekundärer
Generalisation, wenn diese Anfallsformen auf die übliche