Valaciklovir Ebb 250 mg Filmdragerad tablett

देश: स्वीडन

भाषा: स्वीडिश

स्रोत: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

सक्रिय संघटक:

valaciklovirhydroklorid (vattenfri)

थमां उपलब्ध:

Ebb Medical AB

ए.टी.सी कोड:

J05AB11

INN (इंटरनेशनल नाम):

valaciclovir hydrochloride (anhydrous)

डोज़:

250 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Filmdragerad tablett

रचना:

valaciklovirhydroklorid (vattenfri) 278,138 mg Aktiv substans

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Receptbelagt

उत्पाद समीक्षा:

Förpacknings: Blister, 60 tabletter

प्राधिकरण का दर्जा:

Avregistrerad

प्राधिकरण की तारीख:

2018-05-16

सूचना पत्रक

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
VALACICLOVIR SANDOZ 250 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
VALACICLOVIR SANDOZ 500 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
valaciklovir
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Valaciclovir Sandoz är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Valaciclovir Sandoz
3.
Hur du tar Valaciclovir Sandoz
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Valaciclovir Sandoz ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD VALACICLOVIR SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Valaciclovir Sandoz tillhör en grupp läkemedel som kallas antivirala
läkemedel. Det verkar genom att
döda eller stoppa tillväxten av virus som kallas herpes simplex
(HSV), varicella zoster (VZV) och
cytomegalovirus (CMV).
Valaciclovir Sandoz kan användas för:
•
behandling av bältros (hos vuxna)
•
behandling av HSV-hudinfektioner och genital herpes (hos vuxna och
ungdomar över 12 år). Det
används också för att hjälpa till att förebygga att dessa
infektioner återkommer.
•
behandling av munsår (hos vuxna och ungdomar över 12 år)
•
att förebygga infektioner med CMV efter organtransplantation (hos
vuxna och ungdomar över
12 år)
•
att behandla och förebygga HSV-ögoninfektioner som fortsätter att
komma tillbaka (hos vuxna
och ungdomar över 12 år).
Valaciklovir som finns i Valaciclovir Sandoz kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga

उत्पाद विशेषताएं

P
RODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Valaciclovir Sandoz 250 mg filmdragerade tabletter
Valaciclovir Sandoz 500 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Valaciclovir Sandoz 250 mg: En tablett innehåller 278,1375 mg
valaciklovirhydroklorid motsvarande
250 mg valaciklovir.
Valaciclovir Sandoz 500 mg: En tablett innehåller 556,275 mg
valaciklovirhydroklorid motsvarande
500 mg valaciklovir.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
250 mg
Vit till benvit kapselformad dragerad tablett, slät på båda sidor.
500 mg
Vit till benvit kapselformad, filmdragerad tablett som är märkt med
”500” på den ena sidan och som är
slät på den andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
_Varicella zoster-(VZV)-virusinfektioner – herpes zoster _
Valaciclovir Sandoz är indicerat för behandling av herpes zoster
(bältros) och oftalmisk zoster hos
immunkompetenta vuxna (se avsnitt 4.4).
Valaciclovir Sandoz är indicerat för behandling av herpes zoster hos
vuxna patienter med lätt eller
måttlig immunsuppression (se avsnitt 4.4).
_Herpes simplex virus-(HSV)-infektioner _
Valaciklovir Sandoz är indicerat
•
för behandling och suppression av HSV-infektioner i hud och
slemhinnor omfattande
– behandling av den första episoden av genital herpes hos
immunkompetenta vuxna och
ungdomar och vuxna med nedsatt immunförsvar
– behandling av recidiv av genital herpes hos immunkompetenta vuxna
och ungdomar och vuxna
med nedsatt immunförsvar
– suppression av recidiverande genital herpes hos immunkompetenta
vuxna och ungdomar och
vuxna med nedsatt immunförsvar
•
för behandling och suppression av recidiverande okulära
HSV-infektioner hos immunkompetenta
vuxna och ungdomar och hos vuxna med nedsatt immunförsvar (se avsnitt
4.4).
Kliniska studier har inte utförts på HSV-infekterade patienter med
nedsatt immunförsvar av andra
orsaker än HIV-infektion (se avsnitt 5.1).
_Cytomegalovirus-(CMV)-infektioner_
V