Valaciclovir Bluefish 500 mg Filmtabletten

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Valaciclovirhydrochlorid 1 H<2>O

थमां उपलब्ध:

Bluefish Pharmaceuticals AB (publ)

ए.टी.सी कोड:

J05AB11

INN (इंटरनेशनल नाम):

Valacyclovir Hydrochloride 1 H<2>O

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Filmtablette

रचना:

Valaciclovirhydrochlorid 1 H<2>O 581.mg

प्राधिकरण का दर्जा:

gültig

सूचना पत्रक

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
VALACICLOVIR BLUEFISH 500 MG FILMTABLETTEN
Valaciclovir
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
:
1
Was ist Valaciclovir Bluefish und wofür wird es angewendet?
2
Was sollten Sie vor der Einnahme von Valaciclovir Bluefish beachten?
3
Wie ist Valaciclovir Bluefish einzunehmen?
4
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5
Wie ist Valaciclovir Bluefish aufzubewahren?
6
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VALACICLOVIR BLUEFISH UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Valaciclovir Bluefish gehört zur Gruppe der antiviralen Arzneimittel.
Es wirkt, indem es das Wachstum
von Viren wie das Herpes-simplex-Virus (HSV), das
Varizella-zoster-Virus (VZV) und das
Zytomegalie-Virus (CMV) hemmt.
Valaciclovir Bluefish wird angewendet
•
zur Behandlung der Gürtelrose (bei Erwachsenen).
•
zur Behandlung von HSV-Infektionen der Haut und von Genitalherpes (bei
Erwachsenen und
Jugendlichen über 12 Jahre). Es wird auch angewendet, um ein
Wiederauftreten dieser
Infektionen zu verhindern.
•
zur Behandlung von Lippenherpes (bei Erwachsenen und Jugendlichen
über 12 Jahre)
•
zur Vorbeugung von CMV-Infektionen nach Organtransplantationen (bei
Erwachsenen und
Jugendlichen über 12 Jahre).
•
zur Behandlung und Vorbeugung von HSV-Infektionen der Augen.
2.
WAS SOL

उत्पाद विशेषताएं

08/2011
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Valaciclorvir Bluefish 500 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält Valaciclovirhydrochlorid 1 H
2
O entsprechend 500 mg Valaciclovir.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten. Auf der einen Seite
der Tabletten ist ein „V“ und auf
der anderen Seite eine „500“ eingestanzt.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Varicella-zoster-Virus (VZV)-Infektionen – Herpes zoster _
Valaciclovir Bluefish ist angezeigt zur Behandlung von Herpes zoster
(Gürtelrose) und Zoster
ophthalmicus bei immunkompetenten Erwachsenen (siehe Abschnitt 4.4).
Valaciclovir Bluefish ist angezeigt zur Behandlung von Herpes zoster
bei Erwachsenen mit leichter
oder mäßiger Immunsuppression (siehe Abschnitt 4.4).
_ _
_Herpes-simplex-Virus (HSV)-Infektionen _
Valaciclovir Bluefish ist angezeigt
•
zur Behandlung und Suppression von HSV-Infektionen der Haut und
Schleimhäute,
einschließlich
-
Behandlung von primärem Herpes genitalis bei immunkompetenten
Erwachsenen und
Jugendlichen und bei immungeschwächten Erwachsenen
-
Behandlung von rezidivierendem Herpes genitalis bei immunkompetenten
Erwachsenen
und Jugendlichen und bei immungeschwächten Erwachsenen
-
Suppression von rezidivierendem Herpes genitalis bei immunkompetenten
Erwachsenen
und Jugendlichen und bei immungeschwächten Erwachsenen
•
zur Behandlung und Suppression von rezidivierenden HSV-Infektionen der
Augen (siehe
Abschnitt 4.4).
Es wurden keine klinischen Studien bei immungeschwächten Patienten
mit einer HSV-Infektion
durchgeführt, deren Immunschwäche eine andere Ursache als eine
HIV-Infektion hatte (siehe
Abschnitt 5.1).
_ _
_Zytomegalie-Virus (CMV)-Infektionen _
Valaciclovir Bluefish ist angezeigt zur Prophylaxe einer CMV-Infektion
und –Erkrankung nach einer
Organtransplantation bei Erwachsenen und Jugendlichen (siehe Abschnitt
4.4).
08/201