देश: पुर्तगाल
भाषा: पुर्तगाली
स्रोत: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Valaciclovir
Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
J05AB11
Valaciclovir
500 mg
Comprimido revestido por película
Valaciclovir, cloridrato 556.2 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
1.3.2 - Outros antivíricos
MSRM
Genérico
valaciclovir
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5220918 CNPEM: 50049038 CHNM: 10010135 Não Comercializado
Autorizado
2009-08-25
APROVADO EM 03-06-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Valaciclovir Arpedex 250 mg comprimido revestido por película Valaciclovir Arpedex 500 mg comprimido revestido por película Valaciclovir Arpedex 1000 mg comprimido revestido por película Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Valaciclovir Arpedex e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Valaciclovir Arpedex 3. Como tomar Valaciclovir Arpedex 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Valaciclovir Arpedex 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Valaciclovir Arpedex e para que é utilizado Valaciclovir Arpedex pertence a um grupo de medicamentos designados de antivirais. Funciona ao matar ou impedir o crescimento de vírus como o herpes simplex (VHS), varicela zoster (VVZ) e citomegalovirus (CMV). Valaciclovir Arpedex pode ser utilizado para: - tratamento de herpes zoster - zona (em adultos). - tratamento de infeções por VHS da pele e herpes genital (em adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade). Também pode ser utilizado para ajudar a prevenir o reaparecimento destas infeções. - tratamento de herpes labial (em adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade). - prevenção de infeções por citomegalovírus (CMV) após o transplante de órgãos (em adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade). - tratamento e prevenção de infeçõe पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
APROVADO EM 03-06-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Valaciclovir Arpedex 250 mg comprimidos revestidos por película Valaciclovir Arpedex 500 mg comprimidos revestidos por película Valaciclovir Arpedex 1000 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 250 mg de valaciclovir, sob a forma de cloridrato. Cada comprimido contém 500 mg de valaciclovir, sob a forma de cloridrato. Cada comprimido contém 1000 mg de valaciclovir, sob a forma de cloridrato. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimidos oblongos, de cor branca, revestidos por película. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Infeções pelo Vírus Varicela-Zoster (VVZ) – herpes zoster Valaciclovir Arpedex está indicado para o tratamento do herpes zoster (zona) e zoster oftálmico em adultos imunocompetentes (ver secção 4.4). Valaciclovir Arpedex está indicado para o tratamento do herpes zoster em adultos com imunossupressão ligeira ou moderada (ver secção 4.4). Infeções pelo Vírus Herpes simplex (VHS) Valaciclovir Arpedex está indicado para o tratamento e supressão de infeções por VHS da pele e mucosas, incluindo: tratamento do primeiro episódio de herpes genital em adultos e adolescentes imunocompetentes e em adultos imunocomprometidos tratamento de recorrências de herpes genital em adultos e adolescentes imunocompetentes e em adultos imunocomprometidos supressão do herpes genital recorrente em adultos e adolescentes imunocompetentes e em adultos imunocomprometidos para o tratamento e supressão de infeções oculares recorrentes por VHS em adultos e adolescentes imunocompetentes e em adultos imunocomprometidos (ver secção 4.4). APROVADO EM 03-06-2022 INFARMED Não foram conduzidos estudos clínicos em doentes infetados com VHS imunocomprometidos por outras causas que não a infeção por VIH (ver secção 5.1). Infeções por Citomega पूरा दस्तावेज़ पढ़ें