Val Plus 160 mg/12,5 mg filmom obložene tablete

देश: क्रोएशिया

भाषा: क्रोएशियाई

स्रोत: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

सक्रिय संघटक:

valsartan, hidroklorotiazid

थमां उपलब्ध:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska

ए.टी.सी कोड:

C09DA03

INN (इंटरनेशनल नाम):

valsartan, hidroklorotiazid

डोज़:

160 mg + 12,5 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

filmom obložena tableta

रचना:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 160 mg valsartana i 12,5 mg hidroklorotiazida

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

na recept ponovljivi recept

द्वारा बनाया गया:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska

उत्पाद समीक्षा:

Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-227056592-01]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-227056592-02] Urbroj: 381-12-01/38-20-04

प्राधिकरण की तारीख:

2020-08-04

सूचना पत्रक

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
VAL PLUS 80 MG/12,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
VAL PLUS 160 MG/12,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
valsartan/hidroklorotiazid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je VAL PLUS i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati VAL PLUS
3.
Kako uzimati VAL PLUS
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati VAL PLUS
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE VAL PLUS I ZA ŠTO SE KORISTI
VAL PLUS filmom obložene tablete sadrže dvije djelatne tvari
valsartan i hidroklorotiazid. Obje tvari
pomažu u kontroli povišenog krvnog tlaka (hipertenzije).
-
VALSARTAN pripada skupini lijekova poznatoj kao „antagonisti
angiotenzin II receptora“, koji pomažu u
kontroli povišenog krvnog tlaka. Angiotenzin II je tvar koja sužava
krvne žile u tijelu, čime uzrokuje
povišenje krvnog tlaka. Valsartan djeluje tako da sprječava
djelovanje angiotenzina II. To dovodi do
toga da se krvne žile šire, a krvni tlak pada.
-
HIDROKLOROTIAZID pripada skupini lijekova koji se nazivaju tiazidni
diuretici (takoĎer poznati kao
„tablete za mokrenje“). Hidroklorotiazid povećava izlučivanje
mokraće, čime se takoĎer snižava krvni
tlak.
VAL PLUS se koristi za liječenje povišenog krvnog tlaka koji se ne
može odgovarajuće kontrolirati samo
jednom djelatnom tvari.
Povišeni krvni tlak povećava opterećenje na srce i arterije. Ako se
ne liječi mogu se oštetiti krvne žile u
mozgu, srcu i bubrezima, što može do

उत्पाद विशेषताएं

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
VAL PLUS 80 mg/12,5 mg filmom obložene tablete
VAL PLUS 160 mg/12,5 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna
VAL
PLUS
80
mg/12,5
mg
filmom
obložena
tableta
sadrži
80
mg
valsartana
i
12,5 mg
hidroklorotiazida.
Jedna VAL PLUS 160 mg/12,5 mg filmom obložena tableta sadrži 160 mg
valsartana i 12,5 mg
hidroklorotiazida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna VAL PLUS 80 mg/12,5 mg filmom obložena tableta sadrži 29,7 mg
laktoza hidrata.
Jedna VAL PLUS 160 mg/12,5 mg filmom obložena tableta sadrži 71,9 mg
laktoza hidrata i 0,56 mg boje
sunset yellow FCF.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
VAL PLUS 80 mg/12,5 mg filmom obložene tablete su ružičaste,
ovalne, bikonveksne, filmom obložene
tablete s utisnutim slovom „V“ na jednoj i slovom „H“ na
drugoj strani, dimenzija 11 mm x 5,8 mm.
VAL PLUS 160 mg/12,5 mg filmom obložene tablete su crvene, ovalne,
bikonveksne, filmom obložene
tablete s utisnutim slovom „V“ na jednoj i slovom „H“ na
drugoj strani dimenzija 15 mm x 6 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje esencijalne hipertenzije u odraslih.
VAL PLUS tablete namijenjene su liječenju bolesnika čiji krvni tlak
nije odgovarajuće kontroliran
monoterapijom valsartanom ili hidroklorotiazidom.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
_ _
Doziranje
Preporučena doza VAL PLUS je jedna filmom obložena tableta jednom
dnevno. Preporučuje se titracija
doze
svakog
pojedinog
sastojka
(valsartana
i
hidroklorotiazida).
U
svakom
je
slučaju
neophodno
postupno titrirati svaki pojedinačni sastojak do sljedeće doze kako
bi se smanjio rizik od hipotenzije i
ostalih neželjenih učinaka.
H A L M E D
22 - 05 - 2023
O D O B R E N O
Kada je klinički opravdano, u bolesnika čiji krvni tlak nije
odgovarajuće kontroliran monoterapijom
valsartanom
ili
hidroklorotiazidom
može
se
razmotriti
izravan
prijelaz
s
monoterapije
na
fiksnu
kombinaciju, pod uvjet