Vagisan Vaginalzäpfchen

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Milchsäure, Natriumlactat-Lösung

थमां उपलब्ध:

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel

ए.टी.सी कोड:

G01AD01

INN (इंटरनेशनल नाम):

Lactic Acid, Sodium Lactate Solution

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Vaginalzäpfchen

रचना:

Milchsäure 0.167g; Natriumlactat-Lösung 0.1g

प्राधिकरण का दर्जा:

gültig

सूचना पत्रक

VAGISAN - DE
1.3.1 Summary of Product Characteristics, Labelling and
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PACKUNGSBEILAGE
VAGISAN - DE
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VAGISAN

167 mg (S)-Milchsäure, 100 mg Natrium-(S)-lactat-Lösung pro
Vaginalzäpfchen.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Vagisan und wofür wird es angewendet?
2.
Was
sollten
Sie vor der Anwendung von Vagisan beachten?
3.
Wie ist Vagisan anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vagisan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und
weitere Informationen
1.
WAS IST VAGISAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Vagisan ist ein Milchsäure-Lactat-haltiges Vaginaltherapeutikum in
Form von Vaginalzäpfchen zur
vaginalen Anwendung.
Vagisan wird angewendet zur Regulierung des Milchsäuregehaltes der
Scheide bei chronischer oder
rezidivierender Aminkolpitis (bakterielle Vaginose, unspezifische
Kolpitis) leichter bis mittelschwerer
Ausprägung.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VAGISAN BEACHTEN?
VAGISAN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
–
wenn Sie allergisch gegen Milchsäure, Natriumlactat oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen

उत्पाद विशेषताएं

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vagisan

167 mg (S)-Milchsäure, 100 mg Natrium-(S)-lactat-Lösung pro
Vaginalzäpfchen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Vaginalzäpfchen enthält 167 mg (S)-Milchsäure und 100 mg
Natrium-(S)-lactat-
Lösung (50 mg/100 mg), entspricht insgesamt 190 mg wasserfreier
(S)-Milchsäure.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Vaginalzäpfchen zur vaginalen Anwendung.
Weißes Zäpfchen mit glatter Oberfläche.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Additive Anwendung zur Regulierung des Milchsäuregehaltes der Scheide
bei
chronischer oder rezidivierender Aminkolpitis (bakterielle Vaginose,
unspezifische
Kolpitis) leichter bis mittelschwerer Ausprägung.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Täglich wird abends 1 Vaginalzäpfchen tief in die Scheide
eingeführt.
Die Dauer der Behandlung beträgt 5 - 7 Tage.
_Kinder und Jugendliche _
Die Anwendung von Vagisan bei Mädchen vor der Pubertät wird nicht
empfohlen, da
keine Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit vorliegen.
Zur Anwendung von Vagisan bei Jugendlichen nach der Pubertät liegen
keine
Erfahrungen vor.
Art der Anwendung
Zur vaginalen Anwendung.
Die Vaginalzäpfchen werden tief intravaginal eingeführt. Dies
geschieht am besten in
Rückenlage bei leicht angezogenen Beinen.
4.3 GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen Milchsäure
oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Bestandteile
.
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4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung von Vagisan bei Mädchen vor der Pubertät wird nicht
empfohlen, da
keine Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit vorliegen.
Zur Anwendung von Vagisan bei Jugendlichen nach der Pubertät liegen
ke