देश: स्वीडन
भाषा: स्वीडिश
स्रोत: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
estradiolhemihydrat
Paranova Läkemedel AB
G03CA03
estradiol hemihydrate
10 mikrogram
Vaginaltablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; estradiolhemihydrat 10,3 mikrog Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 24 vaginaltabletter i applikator
Avregistrerad
2017-11-29
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN VAGIFEM ® 10 MIKROGRAM VAGINALTABLETTER estradiol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. • Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller apotekspersonal. • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4, ”Eventuella biverkningar”. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Vagifem är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Vagifem 3. Hur du använder Vagifem 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Vagifem ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD VAGIFEM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Vagifem innehåller estradiol • Estradiol är ett kvinnligt könshormon. • Det tillhör gruppen hormoner som kallas östrogener. • Det är identiskt med det estradiol som produceras i kvinnans äggstockar. Vagifem tillhör en grupp läkemedel som kallas hormonersättningspreparat (Hormone Replacement Therapy, HRT) och är för vaginal användning. DET ANVÄNDS FÖR ATT lindra besvär i vagina efter menopaus (när menstruationen upphör i samband med klimakteriet) såsom torrhet eller irritation. Den medicinska termen för detta är vaginal atrofi. Det orsakas av sjunkande östrogennivåer i kroppen, vilket inträffar efter menopaus. VAGIFEM VERKAR GENOM ATT ersätta det östrogen som normalt produceras i kvinnans äggstockar. Vagifem förs in i vaginan, så att hormonet frigörs där det behövs. Detta kan lindra obehagskänslor i vagina. Erfarenhet av behandling av kvinnor äldre än 65 år är begränsad. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER VAGIFEM MEDICINSK BAKGRUND OCH REGELBUNDNA पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
PRODUKTRESUMÈ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Vagifem 10 mikrogram vaginaltabletter. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En vaginal tablett innehåller: estradiolhemihydrat motsvarande estradiol 10 mikrogram. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Vaginaltablett. Vit, filmdragerad, bikonvex tablett märkt NOVO 278 på en sida. Diameter 6 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av vaginal atrofi orsakat av östrogenbrist hos postmenopausala kvinnor (se avsnitt 5.1). Begränsad erfarenhet föreligger av behandling av kvinnor över 65 år. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Vagifem förs in i slidan som lokal östrogenbehandling med hjälp av en applikator. Initialdos: 1 vaginaltablett dagligen i 2 veckor. Underhållsdos: _ _ 1 vaginaltablett 2 gånger i veckan. Behandling kan påbörjas när helst det passar. Glömd dos ska tas så snart som möjligt. Dubblering av dos ska undvikas. Vid behandlingsstart och vid fortsatt behandling av postmenopausala symtom ska lägsta effektiva dos användas under kortast möjliga tid (se även avsnitt 4.4). För östrogenpreparat som administreras vaginalt, där den systemiska exponeringen för östrogen förblir INOM det normala postmenopausala området, såsom Vagifem, rekommenderas det inte att tillsätta ett gestagen (se dock avsnitt 4.4, ”Varningar och försiktighet”, ”Endometriehyperplasi och karcinom”). Vagifem kan användas av kvinnor med eller utan intakt livmoder. Vaginalinfektioner ska behandlas innan behandling med Vagifem påbörjas. Administreringssätt: 1. Öppna blisterförpackningen i den ände där tryckknappen sitter. 2. För in applikatorn i vagina tills visst motstånd känns (8–10 cm). 3. För att lösgöra tabletten, tryck lätt på tryckknappen. 4. Dra ut applikatorn och kassera den. 4.3 KONTRAINDIKATIONER • Känd, tidigare genomgången eller misstänkt bröstcancer • Känd, tidigare genomgången eller misstänkt östrogenberoende malign tumör (t ex endometriecancer) पूरा दस्तावेज़ पढ़ें