देश: पुर्तगाल
भाषा: पुर्तगाली
स्रोत: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Tobramicina
Laboratorios Salvat, S.A.
S01AA12
Tobramycin
0.75 mg/0.25 ml
Colírio, solução em recipiente unidose
Tobramicina 3 mg/ml
Uso oftálmico
Recipiente unidose 20 unidade(s) - 0.25 ml
15.1.1 - Antibacterianos
MSRM
N/A
tobramycin
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5617949 CNPEM: 50154079 CHNM: 10118851 Não Comercializado
Autorizado
2014-07-29
APROVADO EM 29-07-2014 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO APROVADO EM 29-07-2014 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Ursitan 0.75 mg/0.25 ml colírio, solução em recipiente unidose Tobramicina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu médico ou farmacêutico. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Tem de consultar um médico se não se sentir melhor ou se piorar após uma semana. O que contém este folheto: 1. O que é Ursitan e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Ursitan 3. Como utilizar Ursitan 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Ursitan 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Ursitan e para que é utilizado Ursitan 3 mg/ml colírio, solução pertence a um grupo de medicamentos denominado antibióticos aminoglicosídeos. É utilizado para o tratamento de infeções bacterianas nos olhos: conjuntivite bacteriana purulenta, queratite (inflamação da córnea devido a bactérias) e úlceras da córnea. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Ursitan Não utilize Ursitan... Se tiver alergia à tobramicina, a qualquer outro tipo de antibiótico aminoglicosídeo, ou a qualquer outro componente indicado na secção 6. Peça conselho ao seu médico. Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Ursitan: Apenas para uso ocular. Se sofrer uma reação alérgica (edema conjuntival, prurido nas pálpebras, prurido ocular) pare o tratamento e informe o seu médico. APROVADO EM 29-07-2014 INFARMED Informe o seu médico se estiver a tom पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
APROVADO EM 29-07-2014 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Ursitan 0.75 mg/0.25 ml colírio, solução em recipiente unidose 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA l ml de solução contém 3 mg de tobramicina. Um recipiente unidose contém aproximadamente 0,75 mg de tobramicina. Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Colírio, solução em recipiente unidose. Solução límpida, incolor a amarelo pálido. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Ursitan 3 mg/ml colírio, solução é indicado para o tratamento local das seguintes infeções, causadas por estirpes suscetíveis à tobramicina, em adultos e crianças a partir de 1 ano de idade. Ver secção 5.1 Conjuntivite bacteriana purulenta Queratite Úlcera da córnea Devem ser tidas em conta as orientações oficiais sobre o uso adequado de agentes antibacterianos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos, adolescentes e população pediátrica (mais de 1 ano de idade) Posologia Adultos Conjuntivite bacteriana purulenta, queratite e úlcera da córnea: Nos primeiros dois dias, instile uma ou duas gotas de duas em duas horas no olho afetado, durante o tempo em que o doente estiver acordado. Depois, até que a infeção esteja solucionada, instile uma ou duas gotas de quatro em quatro horas. Os regimes de horário podem ser adaptados dependendo da avaliação médica. Utilização em idosos Não é necessário um ajuste da dose em doentes idosos. População pediátrica APROVADO EM 29-07-2014 INFARMED Ursitan pode ser utilizado em doentes pediátricos (mais de 1 ano de idade) na mesma dose aplicada nos adultos. No entanto, não estão disponíveis dados sobre doentes pediátricos com menos de 1 ano de idade. Utilização em doentes com insuficiência hepática e renal A aplicação ocular de tobramicina proporciona uma exposição sistémica muito baixa. Em caso de tratamento sistémico simultâneo com antibióticos aminoglicosídeos, devem ser t पूरा दस्तावेज़ पढ़ें