UROMITEXAN 400 MG/4 ML ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 15 ADET

देश: तुर्की

भाषा: तुर्की

स्रोत: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

सक्रिय संघटक:

mesna

थमां उपलब्ध:

BAXTER TURKEY RENAL HİZMETLER A.Ş.

ए.टी.सी कोड:

V03AF01

INN (इंटरनेशनल नाम):

failure

प्राधिकरण की तारीख:

1970-01-01

सूचना पत्रक

1
KULLANMA TALİMATI
UROMITEXAN 400 MG/4 ML IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
DAMAR YOLUNDAN UYGULANIR.
STERIL
_ETKIN MADDE:_
Her mL 100 mg mesna içerir. Her ampul 4 mL (400 mg) mesna içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Sodyum edetat, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçetelendirilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_UROMITEXAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_UROMITEXAN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_UROMITEXAN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_UROMITEXAN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. UROMITEXAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
UROMITEXAN, toplardamar içine uygulanan bir ilaçtır. Her kutusu
içinde beyaz kırma
çizgili, 5 mL’lik 15 adet renksiz ampul bulunur. Her ampul 4 mL
(400 mg) etkin madde
(mesna) içerir.
UROMITEXAN, siklofosfamid ve ifosfamid adlı ilaçların oluşturduğu
etkileri idrar kesesi
(mesane) kanamasını (hemorajik sistit) azaltmaya ve önlemeye
yardımcı olmak için kullanılır.
Bu iki ilaç bir çok kanserin tedavisi için kullanılır, idrar
kesesinde (mesane) hasar oluşturur.
UROMITEXAN bu ilaçların idrar yolları ve idrar kesesine hasar
verici etkilerini önlemek için
kullanılır. Vücudunuz bu iki ilacı parçalayarak mesaneye zarar
verebilecek ürünler oluşturur.
UROMITEXAN, bu yıkım ürü

उत्पाद विशेषताएं

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
UROMITEXAN
®
400 mg/4 mL IV enjeksiyonluk çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her mL’de100 mg mesna (sodyum 2-merkapto-etansülfonat) içerir. Her
ampul 4 mL (400 mg)
mesna içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum edetat ..............................0,250 mg/mL
Sodyum hidroksit .........................pH ayarlaması için yeterli
miktarda ( 0,8 – 5.6 mg/mL)
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İntravenöz (İV) enjeksiyon için çözelti.
Beyaz kırma çizgili renksiz ampuller içerisinde berrak ve renksiz
çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Ürotoksik olduğu düşünülen dozlarda, ifosfamid ve siklofosfamid
ile tedavi edilen hastalarda
hemorajik sistit, mikrohematüri ve makrohematüri dahil ürotelyal
toksisitenin önlenmesinde
endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Hastayı
oksazafosforinin
ürotoksik
etkilerinden
koruyabilmek
için
yeterli
miktarda
UROMITEXAN verilmelidir.
UROMITEXAN
tedavisinin
süresi,
oksazafosforin
tedavisinin
süresine
ek
olarak
oksazafosforin metabolitlerinin idrar konsantrasyonunun toksik olmayan
seviyelere düşmesi
için geçen süreye eşit olmalıdır. Bu düşüş genellikle
oksazafosforin tedavisinin bitiminden 8-
12 saat sonra ortaya çıkar ancak oksazafosforin zamanlamasına
bağlı olarak değişebilir. İdrar
çıkışı
100
mL/saatte
tutulmalıdır
(oksazafosforin
tedavisi
için
gerektiği
gibi)
ve
tedavi
süresince idrar, hematüri ve proteinüri açısından izlenmelidir.
Parenteral ilaç ürünleri, uygulamadan önce partikül madde ve renk
değişikliği açısından
görsel olarak incelenmelidir.
Rengi bozulmuş, bulanık veya görünür partikül madde içeren
çözeltiler kullanılmamalıdır.
2
_İfosfamid veya siklofosfamidin İV bolus olarak kullanıldığı
durumlarda: _
UROMITEXAN,
ağırlığa karşılık ağırlık esasına dayanarak (ağ./ağ.)
aynı and