UROMEN

देश: इटली

भाषा: इतालवी

स्रोत: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

सक्रिय संघटक:

Tamsulosina

थमां उपलब्ध:

FARMITALIA INDUSTRIA CHIMICO FARMACEUTICA S.R.L.

ए.टी.सी कोड:

G04CA02

INN (इंटरनेशनल नाम):

Tamsulosin

पैकेज में यूनिट:

" 0,4 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO " 20 CAPSULE

वर्ग:

N

चिकित्सीय क्षेत्र:

Tamsulosina

उत्पाद समीक्षा:

037000015 - 0,4 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 20 CAPSULE - Autorizzato

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizzato

सूचना पत्रक

UROMEN 0,4 MG
CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO
Tamsulosina
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
UROMEN è un farmaco ad attività bloccante i recettori alfa
1
adrenergici che riduce la tensione
muscolare nella prostata e nell’uretra facilitando la minzione.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Sintomi delle basse vie urinarie associati a iperplasia prostatica
benigna.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità verso il principio attivo (tamsulosina), incluso
angioedema indotto da farmaci o ad
uno qualsiasi degli eccipienti. Grave insufficienza epatica.
Precedenti episodi di ipotensione ortostatica.
PRECAUZIONI PER L’USO
Come con altri alfa
1
bloccanti, durante il trattamento con UROMEN, si può avere in casi
particolari
una riduzione della pressione arteriosa per cui, raramente, si può
verificare una sincope. Ai primi
segni di ipotensione ortostatica (vertigini, debolezza) il paziente
dovrebbe sedersi o sdraiarsi sino
alla scomparsa dei sintomi.
Nell’uso cronico del prodotto è opportuno un periodico controllo
medico.
Prima di iniziare la terapia, il paziente deve essere valutato per
escludere la presenza di altre
condizioni che possano causare gli stessi sintomi dell’iperplasia
prostatica benigna. L’esplorazione
rettale e, se necessario, la determinazione dell’antigene prostatico
specifico (PSA) devono essere
eseguiti prima di iniziare il trattamento e successivamente ad
intervalli regolari.
Il trattamento di pazienti con grave insufficienza renale (clearance
della creatinina inferiore a 10
ml/min) deve essere considerato con cautela poiché questi soggetti
non sono stati studiati.
INTERAZIONI
Sono stati effettuati studi di interazione solo negli adulti. Non si
sono notate interazioni quando
tamsulosina cloridrato è stato assunto in concomitanza ad atenololo,
enalapril, o teofillina.
Il concomitante uso di cimetidina determina un aumento dei livelli di
tamsulosina nel plasma
mentre la furesomide li abbassa; tuttavia i livelli delle
concentrazioni plasmatiche della tamsulosina
sono contenute nell’intervallo terapeutico e

उत्पाद विशेषताएं

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
UROMEN 0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato.
2. COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA
Ciascuna capsula contiene_:_
_Principio attivo_: Tamsulosina cloridrato 0,4 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedi sezione 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigida a rilascio modificato.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Sintomi delle basse vie urinarie (LUTS – Lower Urinary Tract
Symptoms) associati a
iperplasia prostatica benigna (IPB).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Una capsula al giorno da assumere dopo colazione o dopo il primo pasto
della giornata.
La capsula deve essere deglutita intera.
Le capsule non devono essere frantumate o masticate perché questo
potrebbe interferire
con il rilascio controllato del principio attivo.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità a tamsulosina cloridrato, incluso angioedema indotto
da farmaci o ad uno
qualsiasi degli eccipienti.
Precedenti episodi di ipotensione ortostatica.
Grave insufficienza epatica.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI PER L’USO
Come con altri alfa1 bloccanti, durante il trattamento con
tamsulosina, si può avere in casi
particolari una riduzione della pressione arteriosa che, raramente,
può dar luogo ad una
sincope. Ai primi segni di ipotensione ortostatica (vertigini,
debolezza) il paziente deve
sedersi o sdraiarsi sino alla scomparsa dei sintomi.
Prima di iniziare la terapia con tamsulosina, il paziente deve essere
valutato per escludere
la presenza di altre condizioni che possano causare gli stessi sintomi
dell’iperplasia
prostatica benigna. L'esplorazione rettale e, se necessario, la
determinazione dell'antigene
prostatico specifico (PSA) devono essere eseguiti prima di iniziare il
trattamento e
successivamente ad intervalli regolari.
Il trattamento di pazienti con grave insufficienza renale (clearance
della creatinina inferiore
a 10 ml/min) deve essere considerato con cautela poiché il medicinale
non è stato studiato
su questi soggetti