UROLOSIN 0,4 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION MODIFICADA

देश: स्पेन

भाषा: स्पेनी

स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

सक्रिय संघटक:

TAMSULOSINA HIDROCLORURO

थमां उपलब्ध:

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH

ए.टी.सी कोड:

G04CA02

INN (इंटरनेशनल नाम):

TAMSULOSINE HYDROCHLORIDE

डोज़:

0,4 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN MODIFICADA

रचना:

TAMSULOSINA HIDROCLORURO 0,4 mg

प्रशासन का मार्ग:

VÍA ORAL

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

con receta

चिकित्सीय क्षेत्र:

Tamsulosina

उत्पाद समीक्षा:

UROLOSIN 0,4 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION MODIFICADA , 30 cápsulas Autorizado 01/05/1997 Comercializado

प्राधिकरण का दर्जा:

Anulado

प्राधिकरण की तारीख:

1997-05-01

सूचना पत्रक

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
UROLOSIN 0,4 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN MODIFICADA
tamsulosina hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe
usted pasarlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los
suyos.

Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o
si sufre uno de los efectos
adversos descritos de forma grave, informe a su médico o
farmacéutico.
EN ESTE PROSPECTO
:
1.
Qué es Urolosin 0,4 y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar tomar Urolosin 0,4
3.
Cómo tomar Urolosin 0,4
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Urolosin 0,4
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES UROLOSIN 0,4 Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo en Urolosin 0,4 es tamsulosina. Se trata de un
antagonista selectivo de los receptores
adrenérgicos alfa
1A-1D
. Reduce la tensión de los músculos lisos de la próstata y de la
uretra permitiendo el
paso de la orina más fácilmente a través de la uretra y facilitando
la micción. Además, disminuye la
sensación de urgencia.
Urolosin 0,4 se utiliza en los hombres para el tratamiento de las
molestias del tracto urinario inferior
asociadas a un agrandamiento de la glándula prostática (hiperplasia
benigna de próstata). Se trata de
molestias tales como: dificultades en la micción (chorro de orina
débil), goteo, micción imperiosa y
necesidad de orinar frecuentemente tanto por la noche como durante el
día.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR UROLOSIN 0,4
NO TOME UROLOSIN 0,4
-
si es alérgico (hipersensible) a la tamsulosina o a cualquiera de los
demás componentes de Urolosin 0,4.
La hipersensibilidad puede presentarse como una hinchazón súbita
local de los tejidos blandos del
cuerp

उत्पाद विशेषताएं

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Urolosin 0,4 mg cápsulas duras de liberación modificada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene como principio activo 0,4 mg de hidrocloruro de
tamsulosina.
Excipientes:
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura de liberación modificada. (cápsulas)
Color naranja/verde-oliva marcadas con el código T04 y el logo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Síntomas del tracto urinario inferior (STUI) asociados a hiperplasia
benigna de próstata (HBP).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
Una cápsula al día, administrada después del desayuno o de la
primera comida del día.
La cápsula debe ingerirse entera y no debe romperse ni masticarse, ya
que esto interfiere en la liberación
modificada del principio activo.
En pacientes con insuficiencia renal, no está justificado un ajuste
de la dosis. En pacientes con insuficiencia
hepática de leve a moderada, no está justificado un ajuste de la
dosis, (ver también 4.3,
Contraindicaciones).
_ _
_Población pediátrica _
No hay ninguna indicación precisa para el uso de Urolosin en niños.
No se ha establecido la seguridad y eficacia de tamsulosina en niños
menores de 18 años. Los datos
disponibles actualmente están descritos en la sección 5.1.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al hidrocloruro de tamsulosina, incluyendo
angioedema producido por fármacos o a
alguno de los excipientes.
Historia de hipotensión ortostática.
Insuficiencia hepática grave.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Al igual que con otros antagonistas de los receptores adrenérgicos α
1
, en casos individuales, puede
producirse una disminución de la presión arterial durante el
tratamiento con Urolosin, a consecuencia de lo
cual, raramente, podría producirse un síncope. Ante los primeros
síntomas de hipotensión ortostática
(mareo, sensación de debilidad), el paciente debe sentarse o tumbarse
hasta