Uptravi® 1400 microgramos tabletas recubiertas

देश: इक्वाडोर

भाषा: स्पेनी

स्रोत: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

सक्रिय संघटक:

Selexipag 1400ug

थमां उपलब्ध:

JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV [BE] BELGIUM

ए.टी.सी कोड:

B01AC27TARW6401

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

TABLETAS RECUBIERTAS

रचना:

Cada tableta recubierta contiene: Selexipag 1400ug

प्रशासन का मार्ग:

Oral

पैकेज में यूनिट:

CAJA X 6 BLISTER X 10 TABLETAS RECUBIERTAS C/U + PROSPECTO PARA EL PACIENTE + PROSPECTO PARA EL PRESCRIPTOR

वर्ग:

Monofármaco

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Bajo receta médica

द्वारा बनाया गया:

EXCELLA GMBH & CO. KG

उत्पाद समीक्षा:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETAS RECUBIERTAS CON PELICULA DE COLOR AMARILLO OSCURO, REDONDAS, CON EL GRABADO ?14? EN UNA CARA; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYORA A 30°C; Datos modificacion: 2022-10-25 14:41:33 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE LOS MÉTODOS ANALÍTICOS DE PRINCIPIO ACTIVO. 2023-10-17 15:46:14 -> "EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: SE INCLUYE EL CERTIFICADO DE BPM , CON LA APOSTILLA CONFORME A A LA CARTA DE COMPROMISO QUE SE ENCUENTRA EN LA SOLICITUD N° 16858153202300000417P POR OFICIO RECIBIDO POR ARCSA #AL ALCANCE DOCUMENTAL DEL TRÁMITE N° 16910678202000000337P." 2023-05-04 14:41:33 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. MODIFICACIÓN: CAMBIO DE SOLICITANTE DE REGISTRO SANITARIO DE: JHONSON & JHONSON DEL ECUADOR S.A. A: JOHNSON & JOHNSON (ECUADOR) S.A. 2. NOTIFICACIÓN: NMED03 - CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: ZOILA MARINA MONRROY BARROS; CI: 0910770197; NÚMERO DE REGISTRO PROFESIONAL MSP: 1743; CIUDAD DE RESPONSABLE TÉCNICO: GUAYAQUIL; DIRECCIÓN DE RESPONSABLE TÉCNICO: AV. RODRIGO CHAVEZ PARQUE EMPRESARIAL COLON EDIFICIO CORPORATIVO 2 PISO 6; TELÉFONO: 2599570 A: MARÍA DANIELA CASTILLO JARAMILLO; CI: 1104357296; NÚMERO DE REGISTRO PROFESIONAL MSP: L8 F20 NO. 57 ; CIUDAD DE RESPONSABLE TÉCNICO: QUITO; DIRECCIÓN DE RESPONSABLE TÉCNICO: AV. CORUÑA NÚMERO: N28-14 INTERSECCIÒN: MANUEL ITURREY; TELÉFONO: 0985726926 2022-10-21 14:41:33 -> EMISIÒN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÒN: - ACTUALIZACIÒN DE LOS MÈTODOS ANALÌTICOS DEL PRODUCTO TERMINADO. 2022-04-10 14:41:33 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1. ACTUALIZACIÓN DE INSERTO DE VERSIÓN USPI 4 SEPTIEMBRE 2019 A VERSIÓN USPI 25 OCTUBRE 2021 POR INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2. ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR POR INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2021-11-03 14:41:33 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- CAMBIO DE TITULAR DE PRODUCTO DE ACTELION PHARMACEUTICALS LTD -A JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV. *NOTIFICACIONES: NMED18- ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETA SECUNDARIA Y ETIQUETA PRIMARIA PARA REFLEJAR EL CAMBIO DE TITULAR DE ACTELION PHARMACEUTICALS LTD -A JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV. *NOTIFICACIONES: NMED18- ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO PARA REFLEJAR EL CAMBIO DE TITULAR DE ACTELION PHARMACEUTICALS LTD -A JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV. *NOTIFICACIONES: NMED20- ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR PARA ELIMINAR LOS DATOS DEL TITULAR ANTERIOR: ACTELION PHARMACEUTICALS LTD. 2021-05-28 14:41:33 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1) (NMED02) CORRECCIÓN POR OMISIÓN DE INFORMACIÓN EN DIRECCIÓN DEL ACONDICIONADOR QUE FUE APROBADA EN LA INSCRIPCION DE REGISTRO CON TRAMITE NRO. 16910678201800000477P DEBE DECIR: PFEFFINGERSTRASSE 45 2021-05-27 14:41:33 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1) ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA: ELIMINACIÓN DE LA PRUEBA DE METALES PESADOS EN EL ANÁLISIS DEL PRINCIPIO ACTIVO 2021-02-12 14:41:33 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: INCLUSIÓN DE INFORMACIÓN DEL CENTRO DE DISTRIBUCIÓN: JANSSEN PHARMACEUTICA NV EN DATO DE IMPORTACIÓN POR OMISIÓN DE CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS (NMED02) 2020-12-18 14:41:33 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN :ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETA PRIMARIA (NMED18) 2020-11-04 14:41:33 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: INCLUSION DE CENTRO DE DISTRIBUCION: JANSSEN PHARMACEUTICA NV; Periodo vida util producto en meses: 36

प्राधिकरण का दर्जा:

VIGENTE

प्राधिकरण की तारीख:

2020-07-16