Unimax 5/5 mg

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Felodipin; Ramipril

थमां उपलब्ध:

AstraZeneca GmbH (3079338)

ए.टी.सी कोड:

C09BB05

INN (इंटरनेशनल नाम):

Felodipine, Ramipril

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Filmtablette

रचना:

Teil 1 - Filmtablette; Felodipin (21957) 5 Milligramm; Ramipril (22686) 5 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

zum Einnehmen

प्राधिकरण का दर्जा:

erloschen

प्राधिकरण की तारीख:

1998-08-06

सूचना पत्रक

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Unimax
®
5/5 mg
Retardtabletten
Ramipril und Felodipin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses Arzneimittels
beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Unimax 5/5 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Unimax 5/5 mg beachten?
3.
Wie ist Unimax 5/5 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Unimax 5/5 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Unimax 5/5 mg und wofür wird es angewendet?
Unimax 5/5 mg Retardtabletten (in dieser Gebrauchsinformation auch
Unimax-Tabletten genannt) enthält
die zwei Wirkstoffe Ramipril und Felodipin.

Ramipril gehört zur Arzneimittelgruppe der Hemmer des
Angiotensin-konvertierenden Enzyms (ACE-
Hemmer). Seine Wirkung beruht auf der Unterbindung der Produktion von
blutdrucksteigernden
Substanzen, sodass sich Ihre Blutgefäße entspannen und weiten.

Felodipin gehört zur Arzneimittelgruppe der Calciumantagonisten. Es
bewirkt die Entspannung und
Weitung der Blutgefäße und unterstützt damit die Senkung Ihres
Blutdrucks.
Unimax-Tabletten werden zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie)
angewendet. Unimax-Tabletten
sollten von Patienten eingenommen werden, deren Blutdruck nicht
ausreichend durch Felodipin oder
Ramipril alleine kontrolliert werden kann.
2.
Was sollten Sie vor der Einn

उत्पाद विशेषताएं

Fachinformation
(Zusammenfassung der Produkteigenschaften/SmPC)
1.
Bezeichnung der Arzneimittel
Unimax

5/5 mg
Retardtabletten
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 Retardtablette enthält:
Felodipin 5 mg und Ramipril 5 mg
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose (51,5 mg).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
Darreichungsform
Retardtablette
Unimax 5/5 mg sind rötlichbraune, runde (Durchmesser ca. 9 mm),
bikonvexe Tabletten mit der
Einprägung
OE
H
auf der einen Seite und der Kennzeichnung 5 auf der anderen Seite.
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Behandlung der essentiellen Hypertonie. Die fixe Kombination Unimax
ist indiziert bei Patienten,
deren Blutdruck mit Felodipin oder Ramipril allein nicht ausreichend
kontrolliert werden kann.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Erwachsene einschließlich älterer Patienten:
Eine Tablette Unimax 5/5 mg einmal täglich. Die Maximaldosis beträgt
eine Tablette
Unimax 5/5 mg einmal täglich.
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion:
Siehe Abschnitte 4.3 und 4.4.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder Patienten, die
schon mit Diuretika behandelt
werden:
Siehe Abschnitte 4.3 und 4.4.
Eine individuelle Dosistitration mit den Einzelsubstanzen wird
empfohlen. Wenn klinisch vertretbar,
kann eine direkte Umstellung von der Monotherapie auf die fixe
Kombination in Erwägung gezogen
werden.
Kinder:
Aufgrund fehlender Erfahrungen wird eine Anwendung von Unimax bei
Kindern nicht empfohlen.
Einnahme:
Unimax Tabletten sollten als Ganzes mit einer ausreichenden Menge
Flüssigkeit geschluckt
werden. Die Tabletten dürfen nicht geteilt, zerstoßen oder gekaut
werden.
Die Tabletten können unabhängig von den Mahlzeiten oder nach einer
leichten Mahlzeit, die fett-
und kohlehydratarm ist, eingenommen werden.
4.3
Gegenanzeigen
Unimax darf nicht angewendet werden bei
-
Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Felodipin (oder andere
Dihydropyridine), Ramipril,
andere ACE-Hemmer oder einen der in Abschni