UNICRISTIN 1mg/1mL SOLUCION INYECTABLE

देश: पेरू

भाषा: स्पेनी

स्रोत: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

सक्रिय संघटक:

SULFATO DE VINCRISTINA;

थमां उपलब्ध:

PHARMACEUTICAL DISTOLOZA S.A. - DROGUERÍA

ए.टी.सी कोड:

L01CA02

INN (इंटरनेशनल नाम):

VINCRISTINE SULFATE;

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

SOLUCION INYECTABLE

रचना:

POR VIAL 1.00 Vial -

प्रशासन का मार्ग:

INTRAVENOSA

पैकेज में यूनिट:

Caja de cartón x 1 y 10 Viales de vidrio tipo I incoloro.

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Con receta médica

द्वारा बनाया गया:

UNITED BIOTECH (P) LIMITED - INDIA

चिकित्सीय समूह:

Vincristina

उत्पाद समीक्षा:

Presentación: Caja de cartón x 1 y 10 Viales de vidrio tipo I incoloro.

प्राधिकरण का दर्जा:

VIGENTE

प्राधिकरण की तारीख:

2026-11-22

उत्पाद विशेषताएं

1 de 12
PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
UNICRISTIN 1mg/mL Solución inyectable
(Vincristina Sulfato)
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
UNICRISTIN 1mg/mL Solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución inyectable contiene 1 mg de sulfato de vincristina.
Cada vial de 1 ml contiene 1 mg de sulfato de vincristina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
El sulfato de vincristina está indicado solo o en combinación con
otros fármacos antitumorales para el
tratamiento de:
-
Leucemia aguda.
-
Linfomas malignos, incluyendo: enfermedad de Hodgkin, linfomas no
Hodgkin (tipos linfocítico, de
células mixtas, histiocíticos, no diferenciado, nodular y difuso).
-
Rabdomiosarcoma.
-
Neuroblastoma.
-
Tumor de Wilms.
-
Sarcoma osteogénico.
-
Micosis fungoides.
-
Sarcoma de Ewing.
-
Cáncer de mama.
-
Melanoma maligno.
-
Carcinoma pulmonar de células pequeñas.
-
Tumores ginecológicos de la infancia, Púrpura trombocitopénica
idiopática verdadera, refractaria a la
esplenectomía y a un tratamiento a corto plazo con esteroides
adrenocorticales.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El sulfato de vincristina sólo se debe administrar por vía
intravenosa. Si se administra por vía intratecal es
letal (ver sección 4.4.).
Posología
ADULTOS:
El sulfato de vincristina debe administrarse una vez a la semana. La
dosis usual es de 1,4 mg/m
2
de
superficie corporal por semana hasta un máximo de 2 mg.
POBLACIÓN PEDIÁTRICA:
La dosis usual es de 1,5 mg/ m
2
a 2,0 mg/m
2
de superficie corporal una vez a la
semana. En niños que pesen 10 kg o menos, la dosis inicial es de 0,05
mg/kg administrada 1 vez a la semana.
2 de 12
PACIENTES DE EDAD AVANZADA:
Aunque no es necesaria una pauta posológica distinta a la del adulto,
se deberá
considerar el estado fisiológico de estos pacientes y la posible
disminución de sus funciones orgánicas.
PACIENTES
CON
PÚRPURA
TROMBOCITOPÉNICA
IDIOPÁT