देश: तुर्की
भाषा: तुर्की
स्रोत: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
klaritromisin
GENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş.
J01FA09
clarithromycin
Normal
klaritromisin
Pasif
1970-01-01
1/12 KULLANMA TALİMATI UNİKLAR ® 250 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON TOZU AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her 5 ml süspansiyonda 250 mg klaritromisin bulunur. _ _ • _YARDIMCI MADDELER: _ Karbomer, povidon, hidroksipropil metilselüloz ftalat, hint yağı, silikondioksit, sukroz, ksantan zamkı, potasyum sorbat, sitrik asit, çilek aroması, titanyum dioksit, maltodekstrin, distile su _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA : _1. UNİKLAR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. UNİKLAR_ _ _ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. UNİKLAR_ _ _ _NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. UNİKLAR’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. UNİKLAR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? - UNİKLAR 250 mg/5 ml Oral Süspansiyon Tozu, su ile hazırlandığında, etkin madde olarak 5 ml’de 250 mg klaritromisin içerir. - UNİKLAR süspansiyon 250 mg/5 ml, 2500 mg klaritromisin içeren granül şeklinde 50ml’lik şişede, dozaj şırıngası (adaptör tıpa), ölçü kaşığı ve 25 ml saf su içeren plastik şişe ile birlikte kit halinde piyasaya sunulmuştur. - UNİKLAR (klaritromisin) makrolid adı verilen bir gruba ait yarı-sentetik bir antibiyotiktir. Klaritromisin, bakterilere karşı etkisini, duyarlı bakterilerde protein sentezine engel olarak gösterir. - UNİKLAR çeşitli mikroorganizmaların neden olduğu aşağıdaki enfeksiyon hastalıklarının tedavisinde kullanılmak içindir: • Farenjit (yutak iltihabı), tonsillit (bademcik iltihabı), akut maksiller sinüzit (sinüs iltihabı) gibi üst solunum yolu enfeksiyonları, BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR . • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora v पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1/24 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI UNİKLAR ® 250 mg/5 ml Oral Süspansiyon Tozu 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Klaritromisin 250 mg (5 ml’sinde) YARDIMCI MADDELER: Sukroz 2420 mg Potasyum sorbat 20 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Oral Süspansiyon Tozu. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 12 YAŞINDAN KÜÇÜK PEDIYATRIK HASTALAR 6 ay-12 yaş arasındaki çocuklarda yürütülen klinik çalışmalar klaritromisin pediyatrik süspansiyon ile yapılmıştır. Bu nedenle 12 yaşından küçük çocuklar klaritromisin pediyatrik süspansiyon (oral süspansiyon tozu) kullanmalıdır. UNİKLAR Oral Süspansiyon Tozu aşağıdaki durumlarda, duyarlı organizmaların sebep olduğu enfeksiyonların tedavisinde endikedir: 1. _Haemophilus _ _influenzae, _ _Moraxella _ _catarrhalis, _ _Streptococcus _ _pneumoniae _ ve _Streptococcus pyogenes’_ ten kaynaklanan farenjit, tonsilit ve akut maksiler sinüzit gibi üst solunum yolu enfeksiyonları. 2. _Haemophilus _ _influenzae_ , _Haemophilus _ _parainfluenzae, _ _Moraxella _ _catarrhalis, _ _Streptococcus pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae ve Chlamydophila pneumoniae’_ dan _ _ kaynaklanan pnömoni, kronik bronşit gibi alt solunum yolu enfeksiyonları. 3. _Haemophilus _ _influenzae, _ _Moraxella _ _catarrhalis, _ _Streptococcus _ _pneumoniae_ ’den kaynaklanan akut otitis media. 4. _Staphylococcus _ _aureus, _ _Streptococcus _ _pyogenes’_ ten kaynaklanan impetigo, folikülit, selülit, erizipel, abseler gibi komplike olmayan deri ve yumuşak doku enfeksiyonları (abseler genellikle cerrahi drenaj gerektirir). 2/24 5. Klaritromisin, _Mycobacterium avium _ veya _Mycobacterium intracellulare’_ ye _ _ bağlı yaygın veya lokal mikobakteriyel enfeksiyonların ve _Mycobacterium _ _chelonae, _ _Mycobacterium _ _fortuitum ve Mycobacterium kansasii’_ ye _ _ bağlı lokal enfeksiyonların tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: UNİKLAR Oral S पूरा दस्तावेज़ पढ़ें