देश: नीदरलैंड
भाषा: डच
स्रोत: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ADRENALINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; ADRENALINE 0,005 mg/ml ; ARTICAÏNEHYDROCHLORIDE 40 mg/ml
Genzyme Europe B.V. Paasheuvelweg 25 1105 BP AMSTERDAM
N01BB58
ADRENALINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; ADRENALINE 0,005 mg/ml ; ARTICAÏNEHYDROCHLORIDE 40 mg/ml
Oplossing voor injectie
NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMMETABISULFIET (E 223) ; WATER, GEZUIVERD,
Parenteraal
Articaine, Combinations
Hulpstoffen: NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMMETABISULFIET (E 223); WATER, GEZUIVERD;
1900-01-01
1/7 Ultracain-injectievloeistof-pil-140222 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ULTRACAIN D-S, INJECTIEVLOEISTOF ULTRACAIN D-S FORTE, INJECTIEVLOEISTOF articaïnehydrochloride/epinefrine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Ultracain en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ULTRACAIN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Ultracain D-S en Ultracain D-S forte wordt gebruikt om uw mondholte tijdens tandheelkundige ingrepen te verdoven. Dit geneesmiddel bevat twee werkzame stoffen: • articaïne, een lokaal verdovingsmiddel dat pijn voorkomt en • adrenaline, een vasoconstrictor die de bloedvaten op de plaats van de injectie vernauwt en er zo voor zorgt dat het effect van articaïne langer aanhoudt. Het vermindert ook bloeding tijdens de ingreep. Ultracain D-S of Ultracain D-S forte wordt bij u toegediend door een tandarts. Ultracain D-S en Ultracain D-S forte is voor kinderen ouder dan 4 jaar (ca. 20 kg lichaamsgewicht), jongeren en volwassenen. Afhankelijk van de soort tandheelkundige ingreep die wordt uitgevoerd, zal de tandarts kiezen tussen twee geneesmiddelen: • Ultracain D-S wordt doorgaans gebruikt voor eenvoudige en korte tandheelkundige ingrepen • Ultracain D-S forte is geschikter voor i पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1/8 SmPC Ultracain 160222 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ultracain D-S, injectievloeistof Ultracain D-S forte, injectievloeistof 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Ultracain D-S: 40 mg articaïnehydrochloride en 0,006 mg epinefrine (adrenaline) hydrochloride per ml. Dit komt overeen met 0,005 mg per ml epinefrine als base. Ultracain D-S forte: 40 mg articaïnehydrochloride en 0,012 mg epinefrine (adrenaline) hydrochloride per ml. Dit komt overeen met 0,01 mg per ml epinefrine als base. Hulpstof met bekend effect Ultracain D-S en Ultracain D-S forte bevatten per ml 0,5 mg natriummetabisulfiet (E223) (overeenkomend met 0,34 mg SO 2 ). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3 FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. 4 KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Lokale en locoregionale anesthesie bij tandheelkundige ingrepen. Ultracain D-S en Ultracain D-S forte zijn geïndiceerd bij volwassenen, adolescenten en kinderen ouder dan 4 jaar (of vanaf 20 kg lichaamsgewicht). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Uitsluitend voor professioneel gebruik door artsen of tandartsen. Dosering Voor alle populaties moet de laagste dosis worden gebruikt die tot effectieve anesthesie leidt. De benodigde dosering moet per individu worden bepaald. Voor een routine-ingreep is de normale dosis voor volwassen patiënten de inhoud van 1 patroon, maar het is mogelijk dat minder dan de inhoud van 1 patroon voldoende is voor effectieve anesthesie. Ter beoordeling van de tandarts zijn er mogelijk meer patronen nodig voor uitgebreide ingrepen, zonder de maximale aanbevolen dosis te overschrijden. Voor de meeste tandheelkundige routine-ingrepen heeft het de voorkeur om Ultracain D-S te gebruiken. Voor complexere ingrepen, zoals die waarbij goede hemostase nodig is, heeft het de voorkeur om Ultracain D-S forte te gebruiken. _Gelijktijdig gebruik van sedativa om de angst van de patiënt te verminderen: _ 2/8 SmPC Ultracain 160222 De maximale veilige dosis van lokale anesthetica kan bij gesedeerde patiënten wo पूरा दस्तावेज़ पढ़ें