देश: स्वीडन
भाषा: स्वीडिश
स्रोत: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
remifentanilhydroklorid
Aspen Pharma Trading Limited
N01AH06
remifentanil
2 mg
Pulver till koncentrat till injektions-/infusionsvätska, lösning
remifentanilhydroklorid 2,2 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Remifentanil
Förpacknings: Injektionsflaska, 5 x 2 mg
Godkänd
1998-02-06
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN ULTIVA 1 MG PULVER TILL KONCENTRAT TILL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING ULTIVA 2 MG PULVER TILL KONCENTRAT TILL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING ULTIVA 5 MG PULVER TILL KONCENTRAT TILL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING remifentanil LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Ultiva är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du får Ultiva 3. Hur Ultiva används 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Ultiva ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ULTIVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Ultiva innehåller remifentanil som tillhör en grupp läkemedel som kallas opioider, vilka används för smärtlindring. Ultiva skiljer sig från andra läkemedel i denna grupp genom att effekten kommer mycket snabbt och att dess verkan är kortvarig. Ultiva används: - för smärtlindring före och under en operation - för smärtlindring när du står under mekanisk andningshjälp på en intensivvårdsavdelning (för patienter som är 18 år och äldre). Remifentanil kan också vara godkänt för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR ULTIVA DU KAN INTE FÅ ULTIVA: - om du är allergisk mot remifentanil eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du är allergisk mot fentanylanaloger (smärtstillande läkemedel som liknar fe पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Ultiva 1 mg pulver till koncentrat till injektions-/infusionsvätska, lösning. Ultiva 2 mg pulver till koncentrat till injektions-/infusionsvätska, lösning. Ultiva 5 mg pulver till koncentrat till injektions-/infusionsvätska, lösning. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING _Ultiva 1 mg_ 1 injektionsflaska innehåller 1,1 mg remifentanilhydroklorid vilket motsvarar 1 mg remifentanil. _Ultiva 2 mg_ 1 injektionsflaska innehåller 2,2 mg remifentanilhydroklorid vilket motsvarar 2 mg remifentanil. _Ultiva 5 mg_ 1 injektionsflaska innehåller 5,5 mg remifentanilhydroklorid vilket motsvarar 5 mg remifentanil. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Pulver till koncentrat till injektions-/infusionsvätska, lösning. Vitt till gulvitt frystorkat pulver. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Som analgetikum vid induktion och/eller underhåll av generell anestesi under assisterad andning vid kirurgiska ingrepp inklusive anestesi vid hjärtkirurgi. För smärtlindring och sedering vid intensivvård av mekaniskt ventilerade patienter som är 18 år och äldre. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Ultiva ska administreras endast under förutsättning att fullständig utrustning för övervakning och assistans av hjärt - lungfunktion finns tillgänglig. Personalen ska vara väl förtrogen med potenta opioider och behandling av förväntade biverkningar och vara tränad i hjärt - lungräddning, upprätthållande av fria luftvägar och assisterad andning. Ultiva är endast avsett för intravenös administrering. Ultiva innehåller glycin och får _inte _ ges som epidural eller intratekal injektion (se avsnitt 4.3). Kontinuerlig infusion av Ultiva ska administreras med hjälp av funktionskontrollerad infusionspump. Infusionsslangen bör genomspolas med beredd infusionslösning och anslutas så nära infartskanylen som möjligt för att minimera eventuell dödvolym (för ytterligare information se avsnitt 6.6). Ultiva kan पूरा दस्तावेज़ पढ़ें