Tyljet 200 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, juhok, kecskék és sertések számára A.U.V.

देश: हंगरी

भाषा: हंगेरियाई

स्रोत: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

सक्रिय संघटक:

Tilozin-bázis

थमां उपलब्ध:

Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelo Zrt.

ए.टी.सी कोड:

QJ01FA90

INN (इंटरनेशनल नाम):

Tilozin-base

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Oldatos injekció

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

चिकित्सीय समूह:

Szarvasmarha, Juh, Kecske, Sertés

चिकित्सीय क्षेत्र:

tylosin

उत्पाद समीक्षा:

Eseti engedély száma: 4132/1/20 NÉBIH ÁTI (50 ml), 4132/2/20 NÉBIH ÁTI (100 ml), 4132/3/20 NÉBIH ÁTI (250 ml); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Szarvasmarha, Intramuscularis alkalmazás, tej, 108 óra; Szarvasmarha, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 28 nap; Szarvasmarha, Intravénás alkalmazás, tej, 108 óra; Szarvasmarha, Intravénás alkalmazás, Eheto szövetek, 28 nap; Juh, Intramuscularis alkalmazás, tej, 108 óra; Juh, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 42 nap; Kecske, Intramuscularis alkalmazás, tej, 108 óra; Kecske, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 42 nap; Sertés, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 16 nap

प्राधिकरण का दर्जा:

engedélyezve

प्राधिकरण की तारीख:

2020-01-15

सूचना पत्रक

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Tyljet 200 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, juhok, kecskék és
sertések számára A.U.V.
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS
GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Ceva-Phylaxia Zrt.
1107 Budapest, Szállás u. 5.
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártók:
Ceva Santé Animale
10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne
Franciaország
vagy
Vetem S.p.A.
Lungomare L. Pirandello 8
92014 Porto Empedocle (AG)
Olaszország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Tyljet 200 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, juhok, kecskék és
sertések számára A.U.V.
Tilozin
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Egy milliliter tartalmaz:
Hatóanyag: Tilozin: 200 000 NE (ami körülbelül 200 mg-nak felel
meg)
Segédanyagok: Benzil-alkohol (E1519): 0,04 ml
Sárga színű, tiszta oldat.
4.
JAVALLAT(OK)
Tilozinra érzékeny mikroorganizmusok által kiváltott, az
alábbiakban megadott jellegzetes fertőző
betegségek kezelésére.
Szarvasmarhák (felnőtt):
Légzőszervi fertőzések, Gram-pozitív mikroorganizmusok által
okozott méhgyulladás, Streptococcus spp.
vagy Staphylococcus spp. okozta tőgygyulladás, valamint
interdigitális nekrobacillózis (panaricium vagy
büdös sántaság).
Borjak:
Légzőszervi fertőzések és nekrobacillózis.
Sertések:
Enzoociás pneumónia, vérzéses bélgyulladás, sertésorbánc és
méhgyulladás.
Mycoplasma spp. és Staphylococcus spp. által okozott ízületi
gyulladás.
A sertésdizentériára vonatkozó információkat lásd „A kezelt
állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések”
szakaszban.
Juhok és kecskék:
Légzőszervi fertőzések, Gram-pozitív mikroorganizmusok által
okozott méhgyulladás, Gram-pozitív
mikroorganizmusok vagy Mycoplasma spp. által okozott tőgygyulladás.
2.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem adható lovaknak és más lóféléknek.
Az intramuszk

उत्पाद विशेषताएं

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Tyljet 200 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, juhok, kecskék és
sertések számára A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy milliliter tartalmaz:
Hatóanyag:
Tilozin..........................................................................................200
000 NE
(ami körülbelül 200 mg-nak felel meg)
Segédanyagok:
Benzil-alkohol
(E1519)................................................................
0,04 ml
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Sárga színű, tiszta oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat faj(ok)
Szarvasmarha, sertés, juh, kecske.
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
Tilozinra érzékeny mikroorganizmusok által kiváltott, az
alábbiakban megadott jellegzetes fertőző
betegségek kezelésére.
Szarvasmarhák (felnőtt):
Légzőszervi fertőzések, Gram-pozitív mikroorganizmusok által
okozott méhgyulladás, Streptococcus spp.
vagy Staphylococcus spp. okozta tőgygyulladás, valamint
interdigitális nekrobacillózis (panaricium vagy
büdös sántaság).
Borjak:
Légzőszervi fertőzések és nekrobacillózis.
Sertések:
Enzoociás pneumónia, vérzéses bélgyulladás, sertésorbánc és
méhgyulladás.
Mycoplasma spp. és Staphylococcus spp. által okozott ízületi
gyulladás.
A sertésdizentériára vonatkozó információkat lásd a 4.5
szakaszban.
Juhok és kecskék:
Légzőszervi fertőzések, Gram-pozitív mikroorganizmusok által
okozott méhgyulladás, Gram-pozitív
mikroorganizmusok vagy Mycoplasma spp. által okozott tőgygyulladás.
2.
4.3
Ellenjavallatok
Nem adható lovaknak és más lóféléknek.
Az intramuszkuláris alkalmazás elhullást okozhat a házityúkokban
és a pulykákban.
Nem alkalmazható a tilozinnal, egyéb makrolidokkal vagy bármely
segédanyaggal szembeni túlérzékenység
esetén.
4.4
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
Nincs.
4.5
Az al