Twin spot hond middel, 30 mg spot-on oplossing voor middelgrote honden

देश: नीदरलैंड

भाषा: डच

स्रोत: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

सक्रिय संघटक:

PYRIPROXYFEN

थमां उपलब्ध:

Bridgefarma B.V.

ए.टी.सी कोड:

QP53AX23

INN (इंटरनेशनल नाम):

PYRIPROXYFEN

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Spot-on oplossing

प्रशासन का मार्ग:

Cutaan gebruik

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

चिकित्सीय क्षेत्र:

Pyriproxifen

प्राधिकरण की तारीख:

2001-12-07

उत्पाद विशेषताएं

BD/2018/REG NL 9958/zaak 641173
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Bridgefarma B.V. te Vianen d.d. 05 februari
2018 tot wijziging
van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel TWINSPOT HOND
MIDDEL, 30
MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR MIDDELGROTE HONDEN, ingeschreven onder
nummer REG
NL 9958;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
TWINSPOT
HOND MIDDEL, 30 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR MIDDELGROTE HONDEN,
ingeschreven onder nummer REG NL 9958, zoals aangevraagd d.d. 05
februari
2018, is goedgekeurd.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel TWINSPOT HOND MIDDEL, 30 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR
MIDDELGROTE HONDEN, REG NL 9958 treft u aan als bijlage I behorende
bij dit
besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
TWINSPOT HOND MIDDEL, 30 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR MIDDELGROTE
HONDEN, REG NL 9958 treft u aan als bijlage II behorende bij dit
besluit.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
BD/2018/REG NL 9958/zaak 641173
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
5.
Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2,
eerste lid van
de Wet dieren.
6. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister va