TRUXAL 15 mg filmtabletta

देश: हंगरी

भाषा: हंगेरियाई

स्रोत: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

सक्रिय संघटक:

chlorprothixene

थमां उपलब्ध:

Lundbeck Hungária Kft.

ए.टी.सी कोड:

N05AF03

INN (इंटरनेशनल नाम):

chlorprothixene

पैकेज में यूनिट:

50x PP tartályban 50x HDPE tartályban

वर्ग:

TK

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

उत्पाद समीक्षा:

Kiszerelések: 50 X - PP tartályban - - OGYI-T-08190 / 01 - Sz - TT - igen; 50 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-08190 / 03 - Sz - TK - igen

प्राधिकरण का दर्जा:

Önálló teljes

प्राधिकरण की तारीख:

2001-10-05

सूचना पत्रक

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TRUXAL 15 MG FILMTABLETTA
TRUXAL 50 MG FILMTABLETTA
klórprotixén-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Truxal és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Truxal szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Truxalt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Truxalt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TRUXAL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Truxal klórprotixén hatóanyagot tartalmaz. A Truxal az
antipszichotikumok gyógyszercsoportjába
tartozik. Ezek a gyógyszerek az agy meghatározott területein futó
idegpályákra hatnak, és az agyban
azoknak a kémiai anyagoknak az egyensúlyzavarát segítenek
helyreállítani, amelyek az Ön
betegségének tüneteit okozzák.
A Truxal
-
szkizofrénia és egyéb nyugtalansággal, izgatottsággal és
szorongással társuló pszichózisok
kezelésére,
-
idős betegeknél szellemi hanyatlás (demencia) kivételével a
hiperaktivitás, izgatottság,
hangulathullámzás és viselkedési zavarok kezelésére,
-
alkohol- és kábítószerfüggőknél az elvonási tünetek
kezelésére alkalmazható.
Kezelőorvosa azonban

उत्पाद विशेषताएं

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Truxal 15 mg filmtabletta
Truxal 50 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
15 mg-os filmtabletta: 15 mg klórprotixén-hidrokloridot tartalmaz
(megfelel 13,4 klórprotixénnek)
filmtablettánként.
50 mg-os filmtabletta: 50 mg klórprotixén-hidrokloridot tartalmaz
(megfelel 44,8 mg klórprotixénnek)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
15 mg-os filmtabletta: 57,8 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
filmtablettánként.
50 mg-os filmtabletta: 55,4 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
15 mg filmtabletta: sötétbarna, kerek, mindkét oldalán domború
felületű, filmbevonatú tabletta.
50 mg filmtabletta: sötétbarna, ovális, mindkét oldalán domború
felületű, filmbevonatú tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Schizophrenia és más, pszichomotoros nyugtalansággal,
izgatottsággal és szorongással társuló
pszichózisok.
Alkohol- és kábítószerfüggők megvonásos tünetei.
Gerontológiai alkalmazás: dementia kivételével egyéb organikus
pszichózisban, amennyiben a
hiperaktivitás, ingerlékenység, izgatottság, szorongás,
zavartság, viselkedési zavarok állnak előtérben.
(lásd. 4.4 pont)
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek_
Az adagot a beteg állapotától függően egyénileg kell
megállapítani. A kezelést általában kisebb
dózisokkal kell kezdeni, majd a klinikai válasz alapján a lehető
leggyorsabb ütemben növelni az
optimálisan hatékony szintre.
_Schizophrenia és egyéb pszichotikus állapotok. Mánia._
–
Kezdetben napi 50-100 mg, ami az optimális hatás eléréséig
fokozatosan növelendő. Az optimális
dózis általában napi 300 mg, de egyes esetekben akár napi 1200 mg
is szükséges lehet.
A fenntartó dózis általában napi 100-200 mg.
A gyógyszert szedatív hatása miatt több részre elosztva,
alacsonyabb nappali, és magasabb esti
adagokban kell alkalmazni.
OGY�