TRUVENT 200 MG/245 MG FİLM KAPLI TABLET, 30 ADET

देश: तुर्की

भाषा: तुर्की

स्रोत: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

सक्रिय संघटक:

emtrisitabin, tenofovir disoproksil fumarat

थमां उपलब्ध:

HUMANİS SAĞLIK A.Ş.

ए.टी.सी कोड:

J05AR03 

INN (इंटरनेशनल नाम):

lamivudine, tenofovir fumarate disoproksil

प्राधिकरण की तारीख:

1970-01-01

सूचना पत्रक

1 / 11
KULLANMA TALİMATI
_ _
TRUVENT 200MG/245MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE(LER): _Her bir film tablet etkin madde olarak 200 mg
emtrisitabin ve 245 mg
tenofovir disoproksil (300 mg tenofovir disoproksil veya 136 mg
tenofovire eşdeğer)
içerir._ _
_ _
•
_YARDIMCI MADDE(LER): _ Kroskarmellos sodyum (ac-di-sol),
Mikrokristalin selüloz (PH
112), laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklıdır), prejelatinize
nişasta (starch 1500),
kolloidal silikon dioksit talk, magnezyum stearat, opadry II Light
Blue Y-30-10671-A
(Laktoz
monohidrat,
hipromelloz
titanyum
dioksit
(E171),
triasetin,
Fd&C
Blue
#2/Indıgo carmine aluminum Lake içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
• _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
• _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_ş_ınız. _
• _Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir,
ba_ş_kalarına vermeyiniz. _
• _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _
• _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dı_ş_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1_ . TRUVENT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
2.
_TRUVENT'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
3.
_TRUVENT NASIL KULLANILIR? _
4.
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5.
_TRUVENT'IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
TRUVENT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TRUVENT, mavi renkli, oblong, bikonveks tablettir. TRUVENT 4 ve 30
tablet içeren
şişelerde tedarik edilmektedir.
TRUVENT
IKI
ETKIN
MADDE
IÇERIR;
_emtrisitabin _
_ve _
_tenofovir _
_disoproksil._
Bu
etkin
maddelerin her ikisi de HIV enfeksiyonunun tedavi edilmesinde
kullanılan _ antiretroviral _
ilaçlardır. Emtrisitabin bir _nükleozid revers transkriptaz
inhibitör

उत्पाद विशेषताएं

1 / 39
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TRUVENT 200mg/245mg mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDELER:
Her bir film kaplı tablet 200 mg emtrisitabin ve 245 mg tenofovir
disoproksil (300 mg
tenofovir disoproksil fumarat veya 136 mg tenofovire eşdeğer)
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
96 mg (inek sütü kaynaklıdır)
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1 'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORMU
Film kaplı tablet
Mavi renkli, oblong, bikonveks film kaplı tablet
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
HIV-1 TEDAVISI
TRUVENT, HIV-1 ile enfekte olmuş yetişkinlerin tedavisinde diğer
antiretroviral ilaçlarla
kombinasyon halinde kullanılır (bkz. Bölüm 5.1).
TRUVENT ayrıca, NRTI direnci veya birinci basamak ajanların
kullanımını engelleyen
toksisiteleri bulunan HIV-1 ile enfekte adolesanların tedavisi için
endikedir. (bkz. Bölüm
4.2, 4.4 ve 5.1).
_Temas öncesi profilaksi (PrEP): _
TRUVENT, yüksek risk altındaki yetişkinlerde ve adölesanlarda
cinsel yolla edinilmiş
HIV-1 enfeksiyonu riskini azaltmak amacıyla temas öncesi profilaksi
(PrEP) için daha
güvenli seks uygulamaları ile birlikte endikedir. (bkz. Bölüm 4.2,
4.4 ve 5.1).
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tedavi, HIV enfeksiyonu tedavisinde deneyimli bir hekim tarafından
başlatılmalıdır.
_ _
_ _
2 / 39
_Yetişkinlerde ve en az 35 kg ağırlığındaki 12 yaş ve üzeri
adölesanlarda HIV tedavisi: _
Günde bir kez bir tablet.
_Yetişkinlerde ve en az 35 kg ağırlığındaki 12 yaş ve üzeri
adölasanlarda HIV’in önlenmesi: _
Günde bir kez bir tablet.
TRUVENT
bileşenlerinden
biriyle
tedavinin
kesilmesinin
gerektiği
veya
doz
modifikasyonunun
gerektiği
durumlarda,
emtrisitabin
ve
tenofovir
disoproksilin
ayrı
preparatları kullanılabilir. Lütfen bu tıbbi ürünlerin Kısa
Ürün Bilgilerine bakınız.
UYGULAMA ŞEKLI:
TRUVENT tablet günde bir kez yiyecekle beraber ağız yoluyla
kullanılır. Yutma