TRUOXIN 500MG FILM-COATED TABLETS

देश: आयरलैंड

भाषा: अंग्रेज़ी

स्रोत: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

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सक्रिय संघटक:

CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE

थमां उपलब्ध:

Helsinn Birex Therapeutics Ltd

डोज़:

500 Milligram

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Tablets

प्राधिकरण की तारीख:

2001-12-03

उत्पाद विशेषताएं

                                SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Truoxin 500 mg Film-coated Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains ciprofloxacin 500 mg as the hydrochloride.
For full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet.
White or yellowish, scored, 8.2 x 17mm oval, biconvex, film-coated tablets. Scored on one side and side wall scored,
marked C500 on one side.
The tablets can be divided into equal halves.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Ciprofloxacin is indicated for the treatment of infections caused by sensitive bacteria:
_Upper and lower respiratory tract infections: _For example broncho- and lobar-pneumonia, bronchitis (acute and
chronic), acute exacerbation of cystic fibrosis, bronchiectasis, empyema, Gram-negative pneumonia (but _not _first-line
therapy for pneumococcal pneumonia).
_Urinary tract infections: _For example urethritis (complicated and uncomplicated), cystitis, pyelonephritis, prostatitis,
epididymitis.
_Gastro-intestinal infections: _For example enteric fever, infective diarrhoea.
_Gonorrhoea: _For example urethral, rectal and pharyngeal gonorrhoea caused by beta-lactamase producing organisms or
bacteria moderately sensitive to penicillin.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Dosage is determined by the type and severity of infection, sensitivity of the causal organism(s) and the age, weight
and renal function status of the patient.
Truoxin Tablets should be swallowed whole with an adequate amount of liquid. If Truoxin Tablets are taken on an
empty stomach, the active substance is absorbed more rapidly. In this case, the tablets should not be taken concurrently
with dairy products or with mineral fortified drinks alone (e.g. milk, yoghurt, calcium and fortified orange juice).
H
                                
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