TROPICAMIDE/HEALTH-MED 10MG/ML EYE DROPS, SOLUTION

देश: साइप्रस

भाषा: यूनानी

स्रोत: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

सक्रिय संघटक:

TROPICAMIDE

थमां उपलब्ध:

HEALTH-MED SP. Z O.O. SP. J. (0000011324) UL. WALEWSKA 8/5, WARSAW, MAZOWIECKIE, 04-022

ए.टी.सी कोड:

S01FA06

INN (इंटरनेशनल नाम):

TROPICAMIDE

डोज़:

10MG/ML

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

EYE DROPS, SOLUTION

रचना:

TROPICAMIDE (0001508754) 1g

प्रशासन का मार्ग:

OCULAR USE

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

उत्पाद समीक्षा:

Αρ. διαδικασίας: HU/H/0698/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

सूचना पत्रक

Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
TROPICAMIDE/HEALTH-MED, 10 MG/ML ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ
ΣΤΑΓΌΝΕΣ, ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ ΠΕΡΙΈΚΤΗ ΜΊΑΣ
ΔΌΣΗΣ
τροπικαμίδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Tropicamide/Health-Med, οφθαλμικές
σταγόνες, διάλυμα και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Tropicamide/Health-Med,
οφθαλμικές
σταγόνες, διάλυμα
3.
Πώς να �

उत्पाद विशेषताएं

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Tropicamide/Health-Med,
10 mg/mL οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα σε
περιέκτη μίας δόσης
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 mL οφθαλμικών σταγόνων περιέχει 10 mg
τροπικαμίδης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα σε
περιέκτη μίας δόσης (οφθαλμικές
σταγόνες, διάλυμα).
Διάλυμα μιας χρήσης, στείρο, διαυγές
και άχρωμο, πρακτικά ελεύθερο από
ορατά αιωρούμενα
σωματίδια.
pH: 4,5 – 5,5
Η ωσμωτικότητα του φαρμακευτικού
προϊόντος είναι μεταξύ 50 – 100 mOsm/kg.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
To Tropicamide/Health-Med, σε μορφή οφθαλμικών
σταγόνων ενδείκνυται ως
βραχυπρόθεσμο
τοπικά χορηγούμενο μυδριατικό και
κυκλοπληγικό για τη διευκόλυνση των
οφθαλμικών εξετάσεων
(μονο-και συνδυαστική θεραπεία) και
των χειρουργικών επεμβάσεων
(συνδυαστική θεραπεία).
Το διάλυμα Tropicamide/Health-Med, ενδείκνυται
για χρήση σε ενήλικες
(συμπεριλαμβανομένων των
ηλικιωμένων), εφήβους και παιδιά άνω
των 6 ετών.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των
ηλικιωμένων), έφηβοι και παιδ�