Tromlipon 300 Filmtabletten
देश: जर्मनी
भाषा: जर्मन
स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
सूचना पत्रक
(PIL)
10-02-2015
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
23-11-2004
सक्रिय संघटक:
Thioctsäure
थमां उपलब्ध:
Trommsdorff GmbH & Co. KG (3086350)
INN (इंटरनेशनल नाम):
thioctic
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Filmtablette
रचना:
Teil 1 - Filmtablette; Thioctsäure (02117) 300 Milligramm
प्रशासन का मार्ग:
zum Einnehmen
प्राधिकरण का दर्जा:
erloschen
प्राधिकरण की तारीख:
1999-08-05
सूचना पत्रक
1
GEBRAUCHSINFORMATION
LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige
Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels
beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
TROMLIPONÒ 300 FILMTABLETTEN
ZUSAMMENSETZUNG
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
1 Filmtablette enthält 300 mg alpha-Liponsäure.
Sonstige Bestandteile:
Lactose-Monohydrat, Povidon K 25, mikrokristalline Cellulose, Cellulosepulver,
hochdisperses Siliciumdioxid, gefälltes Siliciumdioxid, Carboxymethylstärke-Natrium
(Typ A) (Ph.Eur.), Stearinsäure (Ph.Eur.), Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Hypromellose,
Macrogol 6000, Talkum, Chinolingelb (E 104), Titandioxid (E 171)
“Hinweis für Diabetiker: 1 Filmtablette Tromlipon 300 enthält 0,012 BE.”
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Originalpackung mit 30 Filmtabletten N1
Originalpackung mit 60 Filmtabletten N2
Originalpackung mit 100 Filmtabletten N3
STOFF- UND INDIKATIONSGRUPPE
alpha-Liponsäure ist eine bei höheren Lebewesen im körpereigenen Stoffwechsel
gebildete Substanz, die bestimmte Stoffwechselleistungen des Körpers beeinflusst.
Darüber hinaus besitzt alpha-Liponsäure antioxidative Eigenschaften.
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER UND HERSTELLER
Trommsdorff GmbH & Co. KG
Arzneimittel
Trommsdorffstraße 2 – 6
52477 Alsdorf
Telefon: 02404-553-01
2
Telefax: 02404-553-208
3
ANWENDUNGSGEBIETE
Missempfindungen bei diabetischer Nervenschädigung (Polyneuropathie).
GEGENANZEIGEN
_Wann dürfen Sie Tromlipon 300 Filmtabletten nicht einnehmen?_
Sie dürfen Tromlipon 300 Filmtabletten nicht einnehmen bei bekannter
Überempfindlichkeit gegen alpha-Liponsäure.
_Was müssen Sie in der Schwangerschaft beachten?_
Es entspricht den allgemeinen Grundsätzen der Pharmakotherapie, während der
Schwangerschaft und Stillzeit Arzneimit
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उत्पाद विशेषताएं
FACHINFORMATION
TROMLIPON 300 FILMTABLETTEN
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tromlipon 300 Filmtabletten
Wirkstoff: alpha-Liponsäure 300 mg
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Apothekenpflichtig
3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Vitaminähnliche, aber endogen gebildete Substanz mit Koenzymfunktion bei der
oxidativen Decarboxilierung von alpha-Ketosäuren.
3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
1 Filmtablette enthält 300 mg alpha-Liponsäure
3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE
Lactose-Monohydrat, Povidon K 25, mikrokristalline Cellulose, Cellulosepulver,
hochdisperses Siliciumdioxid, gefälltes Siliciumdioxid, Carboxymethylstärke-Natrium
(Typ A) (Ph.Eur.), Stearinsäure (Ph.Eur.), Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Hypromellose,
Macrogol 6000, Talkum, Chinolingelb (E 104), Titandioxid (E171).
Hinweis für Diabetiker:
1 Filmtablette Tromlipon 300 enthält 0,012 BE.
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Missempfindungen bei diabetischer Polyneuropathie
5. GEGENANZEIGEN
Tromlipon 300 Filmtabletten sind absolut kontraindiziert bei Patienten mit bekannter
Überempfindlichkeit gegen alpha-Liponsäure.
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_Hinweis:_
Kinder und Jugendliche sind von der Behandlung mit Tromlipon 300 Filmtabletten
auszunehmen, da keine klinischen Erfahrungen vorliegen.
_Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit:_
Es entspricht den allgemeinen Grundsätzen der Pharmakotherapie, während der
Schwangerschaft und Stillzeit Arzneimittel nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-
Abwägung anzuwenden.
Schwangere und Stillende sollten sich einer Behandlung mit alpha-Liponsäure nur unter
strikter Indikationsstellung durch den Arzt unterziehen, wenngleich die
reproduktionstoxikologischen Untersuchungen keinerlei Anhaltspunkte ergeben haben,
die eine Beeinflussung der Fertilität und der frühen Embryonalentwicklung betreffen und
sich ferner fruchtschädigende Eigenschaften
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