देश: रोमानिया
भाषा: रोमानियाई
स्रोत: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
TRAZODONUM
AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO-A.C.R.A.F. S.P.A. - ITALIA
N06AX05
TRAZODONUM
75mg
COMPR. CU ELIB. PREL.
PRF
AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO-A.C.R.A.F. S.P.A. - ITALIA
ANTIDEPRESIVE ALTE ANTIDEPRESIVE
11389/2019/02 Cutie cu 2 blist. din folie PVC/Al x 15 compr. elib. prel.; 11389/2019/01 Cutie cu 1 blist. din folie PVC/Al x 30 compr. elib. prel.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11389/2019/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT TRITTICO AC 75 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ Clorhidrat de trazodonă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este TRITTICO AC 75 mg şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi TRITTICO AC 75 mg 3. Cum să luaţi TRITTICO AC 75 mg 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează TRITTICO AC 75 mg 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE TRITTICO AC 75 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Trittico AC _ _ este indicat în tratamentul depresiei, însoţită sau nu de anxietate. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI TRITTICO AC 75 MG NU LUAŢI TRITTICO AC 75 MG: - dacă sunteţi alergic la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); - intoxicație cu alcool și intoxicație cu hipnotice; - infarct miocardic acut. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII Înainte să luaţi TRITTICO AC 75 mg adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Inhibitori puternici ai CYP3A4 pot determina creșterea concentrațiilor plasmatice ale trazodonei. Pentru informații suplimentare vezi pct. TRITTICO AC 75 MG ÎMPREUNĂ CU ALTE MEDICAMENTE. SUICID/IDEAȚIE SUICIDARĂ SAU AGRAVARE A ST पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11389/2019/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TRITTICO AC 75 mg comprimate cu eliberare prelungită 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _ _ Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine clorhidrat de trazodonă 75 mg. Excipient cu efect cunoscut: zahăr 42 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat cu eliberare prelungită Comprimate de formă alungită, biconvexe, de culoare albă spre alb-gălbuie, dublu marcate pe fiecare faţă, _ _ cu lungimea de 12 mm și înălțimea de 4 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Trittico AC _ _ este indicat în tratamentul depresiei, însoţită sau nu de anxietate. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze În formele uşoare-medii se administrează într-o singură doză, seara; în formele grave, care necesită doze mai mari, se va administra de două ori pe zi, la prânz şi seara. Doza recomandată pentru iniţierea tratamentului este de 75 -150 mg trazodonă pe zi; doza se poate creşte la intervale de 3-4 zile, până la maximum 450 mg pe zi. Tratamentul de întreţinere se va realiza cu cea mai mică doză eficace, stabilită pe baza răspunsului individual. Deşi eficacitatea trazodonei nu a fost evaluată sistematic pe perioade mai lungi de 6 săptămâni, se recomandă ca durata tratamentului antidepresiv să fie de câteva luni. Trittico AC poate fi administrat pe stomacul gol sau plin. Vârstnici: Pentru pacienţii foarte vârstnici sau fragili doza recomandată iniţial se reduce la 100 mg pe zi, administrată divizat sau ca o singură doză seara(vezi punctul 4.4). Aceasta poate fi crescută treptat (progresiv) aşa cum este pentru adulţi, sub supraveghere, în funcţie de toleranţă şi eficacitate. În general, trebuie evitate la aceşti pacienţi, doze de peste 100 mg administrate o singură dată. Este puţin probabilă depăşirea unei doze de 300 पूरा दस्तावेज़ पढ़ें