देश: सर्बिया
भाषा: सर्बियाई
स्रोत: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Рамиприл
AMICUS SRB D.O.O.
C09AA05
ramipril
tableta; 5mg; blister, 2x14kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
SANOFI S.R.L.
JKL: 1103723
OBNOVA
2023-11-16
1 od 9 UPUTSTVO ZA LEK TRITACE ® 2,5 MG, TABLETE TRITACE ® 5 MG, TABLETE TRITACE ® 10 MG, TABLETE ramipril PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Tritace i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Tritace 3. Kako se uzima lek Tritace 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Tritace 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 9 1. ŠTA JE LEK TRITACE I ČEMU JE NAMENJEN Lek Tritace sadrži aktivnu supstancu ramipril koja pripada grupi lekova koji se nazivaju ACE-inhibitori (inhibitori angiotenzin konvertujućeg enzima). Lek Tritace deluje tako što: smanjuje stvaranje supstanci u Vašem telu koje mogu da povećaju krvni pritisak; opušta i širi krvne sudove; omogućava da srce lakše pumpa krv kroz telo. Lek Tritace se može koristiti za: lečenje visokog krvnog pritiska (hipertenzije) smanjenje rizika od pojave srčanog ili moždanog udara smanjenje rizika ili odlaganje pogoršanja problema sa bubrezima (bez obzira da li imate dijabetes (šećernu bolest) ili ne) lečenje bolesti srca kad ono ne može da pumpa dovoljno krvi kroz ostale delove tela (srčana insuficijencija ili srčana slabost) lečenje nakon srčanog udara (infarkt miokarda) uz srčanu slabost kao komplikaciju 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK TRITACE LEK TRITACE NE SMETE UZIMATI UKOLIKO: पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 od 17 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Tritace ® 2,5 mg, tablete Tritace ® 5 mg, tablete Tritace ® 10 mg, tablete INN: ramipril 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Tritace 2,5 mg, tablete: Jedna tableta sadrži 2,5 mg ramiprila Tritace 5 mg,tablete: Jedna tableta sadrži 5 mg ramiprila Tritace 10 mg, tablete: Jedna tableta sadrži 10 mg ramiprila Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tritace 2,5 mg, tablete Duguljaste tablete, žućkaste do žute boje, dimenzija 8 x 4 mm, sa obostranom utisnutom podeonom linijom, oznakom “2,5” i zaštićenim znakom proizvođača, sa jedne strane tablete i oznakom “HMR” i “2,5” sa druge strane tablete. Tableta se može podeliti na dve jednake doze. Tritace 5 mg, tablete Duguljaste tablete, svetlocrvene boje, dimenzija 8 x 4 mm, sa obostranom utisnutom podeonom linijom, oznakom “5” i zaštićenim znakom proizvođača, sa jedne strane tablete i oznakom “HMP” i “5” sa druge strane tablete. Tableta se može podeliti na dve jednake doze. Tritace 10 mg, tablete Duguljaste tablete, bele do skoro bele boje, dimenzija 7 x 4,5 mm sa obostranom utisnutom podeonom linijom i oznakom “HMO”/ “HMO” sa jedne strane tablete. Tableta se može podeliti na dve jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE - Terapija hipertenzije - Kardiovaskularna prevencija: smanjenje kardiovaskularnog morbiditeta i mortaliteta kod pacijenata sa: o Izraženim aterotrombotskim kardiovaskularnim oboljenjem (koronarna bolest srca ili moždani udar ili periferna vaskularna bolest u anamnezi) ili o dijabetes melitusom sa najmanje jednim kardiovaskularnim faktorom rizika (videti odeljak 5.1) - Terapija renalne bolesti: o početna dijabetesna glomerularna nefropatija definisana pojavom mikroalbuminurije, 2 od 17 o izražena dijabetesna glomerularna nefropatija definisana pojavom makroproteinurije kod pacijenata sa najmanje jednim kardiovaskularnim faktorom rizika (videti odeljak 5.1) o izražena glomerularna nedijabetesna n पूरा दस्तावेज़ पढ़ें