Trimix perikal emulzija za infundiranje

देश: स्लोवेनिया

भाषा: स्लोवेनियाई

स्रोत: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

सक्रिय संघटक:

glicin; glukoza; lizin; tirozin; olivno olje, rafinirano; ribje olje, bogato z omega-3-kislinami; sojino olje, rafinirano; trigliceridi, srednjeverižni, nasičeni; tavrin; L-prolin; L-arginin; L-valin; L-levcin; L-histidin; L-triptofan; L-metionin; L-izolevcin; L-treonin; L-fenilalanin; L-serin; L-alanin

ए.टी.सी कोड:

B05BA10

INN (इंटरनेशनल नाम):

glicin; glukoza; lizin; tirozin; olivno olje, rafinirano; ribje olje, bogato z omega-3-kislinami; sojino olje, rafinirano; trigliceridi, srednjeverižni, nasičeni; tavrin; L-prolin; L-arginin; L-valin; L-levcin; L-histidin; L-triptofan; L-metionin; L-izolevcin; L-treonin; L-fenilalanin; L-serin; L-alanin

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

emulzija za infundiranje

रचना:

glicin 2,75 g / 600 ml  glukoza30 g / 600 ml  lizin1,65 g / 600 ml  tirozin0,1 g / 600 ml  olivno olje, rafinirano12,5 g / 600 ml  ribje olje, bogato z omega-3-kislinami7,5 g / 600 ml  sojino olje, rafinirano15 g / 600 ml  trigliceridi, srednjeverižni, nasičeni15 g / 600 ml  tavrin0,25 g / 600 ml  L-prolin2,8 g / 600 ml  L-arginin3 g / 600 ml  L-valin1,55 g / 600 ml  L-levcin1,85 g / 600 ml  L-histidin0,75 g / 600 ml  L-triptofan0,5 g / 600 ml  L-metionin1,075 g / 600 ml  L-izolevcin1,25 g / 600 ml  L-treonin1,1 g / 600 ml  L-fenilalanin1,275 g / 600 ml  L-serin1,625 g / 600 ml  L-alanin3,5 g / 600 ml; glukoza 30 g / 600 ml  lizin1,65 g / 600 ml  tirozin0,1 g / 600 ml  olivno olje, rafinirano12,5 g / 600 ml  ribje olje, bogato z omega-3-kislinami7,5 g / 600 ml  sojino olje, rafinirano15 g / 600 ml  trigliceridi, srednjeverižni, nasičeni15 g / 600 ml  tavrin0,25 g / 600 ml  L-prolin2,8 g / 600 ml  L-arginin3 g / 600 ml  L-valin1,55 g / 600 ml  L-levcin1,85 g / 600 ml  L-histidin0,75 g / 600 ml  L-triptofan0,5 g / 600 ml  L-metionin1,075 g / 600 ml  L-izolevcin1,25 g / 600 ml  L-treonin1,1 g / 600 ml  L-fenilalanin1,275 g / 600 ml  L-serin1,625 g / 600 ml  L-alanin3,5 g / 600 ml; lizin 1,65 g / 600 ml  tirozin0,1 g / 600 ml  olivno olje, rafinirano12,5 g / 600 ml  ribje olje, bogato z omega-3-kislinami7,5 g / 600 ml  sojino olje, rafinirano15 g / 600 ml  trigliceridi, srednjeverižni, nasičeni15 g / 600 ml  tavrin0,25 g / 600 ml  L-prolin2,8 g / 600 ml  L-arginin3 g / 600 ml  L-valin1,55 g / 600 ml  L-levcin1,85 g / 600 ml  L-histidin0,75 g / 600 ml  L-triptofan0,5 g / 600 ml  L-metionin1,075 g / 600 ml  L-izolevcin1,25 g / 600 ml  L-treonin1,1 g / 600 ml  L-fenilalanin1,275 g / 600 ml &nb

प्रशासन का मार्ग:

Intravenska uporaba

पैकेज में यूनिट:

3600 ml

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

ZZ

चिकित्सीय समूह:

kombinacije

उत्पाद समीक्षा:

Pakiranje :škatla s 6 vsebniki iz triprekatne vreče in pokrivne folije (s kisikovim adsorbentom vloženim med notranjo vrečo in pokrivno folijo) s po 600 ml emulzije; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.

प्राधिकरण का दर्जा:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

सूचना पत्रक

JAZMP-IB/012 - 05.10.2022
1
NAVODILO ZA UPORABO
TRIMIX PERIKAL EMULZIJA ZA INFUNDIRANJE
aminokisline, glukoza, maščobe
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Trimix perikal in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden vam bodo dali zdravilo Trimix perikal
3.
Kako uporabljati zdravilo Trimix perikal
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Trimix perikal
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TRIMIX PERIKAL
IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Trimix perikal vsebuje raztopino aminokislin, raztopino
glukoze in maščobno emulzijo v tri-
prekatni vreči.
Zdravilo Trimix perikal se uporablja za intravensko hranjenje
podhranjenih odraslih, mladostnikov in
otrok, starejših od dveh let, ki lahko prejmejo le majhen volumen
tekočine, če peroralno hranjenje ali
hranjenje skozi želodčno cevko ni mogoče, ni zadostno ali se ga ne
sme izvajati.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN VAM BODO DALI ZDRAVILO TRIMIX PERIKAL
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA TRIMIX PERIKAL:
-
če ste alergični na učinkovine, ribje, jajčne, sojine ali
arašidove beljakovine ali katero koli
sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
-
pri otrocih, mlajših od dveh let.
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom uporabe zdravila Trimix perikal se posvetujte z
zdravnikom ali medicinsko sestro.
Parenteralne prehrane vam ne bodo dali pred izboljšanjem ali
razjasnitvijo stanja akutnega šoka, če
boste imeli koncentracijo laktata v serumu > 3 mmol/l, hudo povečanje
ravni krvnega sladkorja
(hiperglikemijo), hude elektrolitske nepravilnosti, pomanjkanje
presk

उत्पाद विशेषताएं

JAZMP- IB/002-4.1.2022
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Trimix perikal emulzija za infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
600 ML VSEBUJE (V TRI-PREKATNI
VREČI):
RAZTOPINA
AMINOKISLIN
(100 MG/ML)
RAZTOPINA
GLUKOZE
(300 MG/ML)
MAŠČOBNA
EMULZIJA
(200 MG/ML)
RAZTOPINA,
PRIPRAVLJENA
ZA UPORABO
250 ml
100 ml
250 ml
600 ml
L-izolevcin
1,250 g
1,250 g
L-levcin
1,850 g
1,850 g
L-lizinijev acetat,
2,325 g
2,325 g
ki ustreza L-lizinu
1,650 g
1,650 g
L-metionin
1,075 g
1,075 g
L-fenilalanin
1,275 g
1,275 g
L-treonin
1,100 g
1,100 g
L-triptofan
0,500 g
0,500 g
L-valin
1,550 g
1,550 g
L-arginin
3,000 g
3,000 g
L-histidin
0,750 g
0,750 g
L-alanin
3,500 g
3,500 g
glicin
2,750 g
2,750 g
L-prolin
2,800 g
2,800 g
L-serin
1,625 g
1,625 g
L-tirozin
0,100 g
0,100 g
tavrin
0,250 g
0,250 g
glukoza monohidrat,
33 g
33 g
ki ustreza glukozi
30 g
30 g
sojino olje, rafinirano
15 g
15 g
trigliceridi, nasičeni,
srednjeverižni
15 g
15 g
olivno olje, rafinirano
12,5 g
12,5 g
ribje olje, bogato z omega-3
kislinami
7,5 g
7,5 g
Skupna vsebnost energije:
pribl. 3024 kJ (= pribl. 720 kcal)
Nebeljakovinska vsebnost energije:
pribl. 2604 kJ (= pribl. 620 kcal)
Vsebnost aminokislin:
pribl. 25 g
Vsebnost dušika:
pribl. 4,05 g
Pomožna snov z znanim učinkom: vreča (600 ml zdravila Trimix
perikal) vsebuje 8,54 mg natrija
(glejte poglavje 4.4).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
emulzija za infundiranje
JAZMP- IB/002-4.1.2022
2
Raztopini aminokislin in glukoze sta bistri in brezbarvni do rahlo
rumenkasti, lipidna emulzija je
homogena.
Osmolarnost: 812,1 mosmol/l
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Parenteralna prehrana za odrasle bolnike, mladostnike in otroke,
starejše od dveh let, s
podhranjenostjo in sočasno omejitvijo volumna, če peroralno ali
enteralno hranjenje ni mogoče, je
nezadostno ali kontraindicirano.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
ODRASLI:
Odmerjanje je treba določiti individualno glede na klinično stanje
bolnika, njegovo telesno