TRIHEXIFENIDILO-2

देश: क्यूबा

भाषा: स्पेनी

स्रोत: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

सक्रिय संघटक:

Clorhidrato de trihexifenidilo

थमां उपलब्ध:

Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2.

ए.टी.सी कोड:

N04AA01

INN (इंटरनेशनल नाम):

Clorhidrato de trihexifenidilo

डोज़:

2 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Tableta

द्वारा बनाया गया:

Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2.

उत्पाद समीक्षा:

Estuche por 1, 2 o 3 blísteres de PVC/AL con 10 o 20 tabletas cada uno.; Estuche por 1,2 ó 3 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 o 20 tabletas cada uno.; Estuche por 1, 2 o 3 blísteres de PVC blanco opaco / AL con 10 o 20 tabletas cada uno.

प्राधिकरण का दर्जा:

Aprobado

प्राधिकरण की तारीख:

2015-12-21

उत्पाद विशेषताएं

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
TRIHEXIFENIDILO-2
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
2 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1, 2 ó 3 blísteres de PVC/ AL
con 10 ó 20 tabletas cada uno.
Estuche por 1, 2 ó 3 blísteres de PVC ámbar/ AL
con 10 ó 20 tabletas cada uno.
Estuche por 1, 2 ó 3 blísteres de PVC blanco opaco / AL
con 10 ó 20 tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
FABRICANTE(S) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES) , PAÍS (ES):
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED.
Planta 1 y Planta 2.
Producto terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-193-N04
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
21 de noviembre de 2015.
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Clorhidrato de trihexifenidilo
2,0 mg
Lactosa monohidratada
77,4 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz y la
humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento
del
parkinsonismo
(post-encefálico,
aterosclerótico
e
idiopático);
control.
Tratamiento de los síntomas extrapiramidales inducidos por
neurolépticos (fenotiazinas,
tioxantenos y butirofenonas).
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al fármaco.
Contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la
lactosa.
PRECAUCIONES:
Embarazo: Utilizar cuando los beneficios sean superiores a los riesgos
del fármaco.
Lactancia materna: se ignora si se excreta por la leche materna, puede
inhibir la secreción
láctea.
Niños: no se reportan.
Adulto mayor: frecuentemente desarrollan una sensibilidad incrementada
a los fármacos
simpaticolíticos; el uso concomitante de esta droga con otras con
efecto antimuscarínico
puede producir confusión mental, somnolencia por lo que se recomienda
administrar con
precaución y manejar con cuidado.
En hombres con sospecha de hipertrofia prostática.
Insuficiencia renal: riesgo de acumulación y reacciones adversas.
Insuficiencia hepática: puede alterar su metab