TRIANAL C½ CAPSULE
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
22-10-2018
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सक्रिय संघटक:
CAFFEINE; ACETYLSALICYLIC ACID; CODEINE PHOSPHATE; BUTALBITAL
थमां उपलब्ध:
LABORATOIRE RIVA INC.
ए.टी.सी कोड:
N02AA79
INN (इंटरनेशनल नाम):
CODEIN, COMBINATIONS WITH PSYCHOLEPTICS
डोज़:
40MG; 330MG; 30MG; 50MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
CAPSULE
रचना:
CAFFEINE 40MG; ACETYLSALICYLIC ACID 330MG; CODEINE PHOSPHATE 30MG; BUTALBITAL 50MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
100/500
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Narcotic (CDSA I)
चिकित्सीय क्षेत्र:
OPIATE AGONISTS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0401238001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2015-10-28
उत्पाद विशेषताएं
_TRIANAL C¼ and TRIANAL C½ _
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_Page 1 of 45 _
PRODUCT INFORMATION
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
N TRIANAL C¼
N TRIANAL C½
Butalbital, Acetylsalicylic Acid, Caffeine and Codeine Phosphate
Capsules USP
50-330-40-15- mg
50-330-40-30- mg
Combination Analgesic
LABORATOIRE RIVA INC.
660 Boul. Industriel
Blainville, Québec, Canada.
J7C 3V4
www.labriva.com
Submission Control No: 220042
DATE OF REVISION:
October 22, 2018
_TRIANAL C¼ and TRIANAL C½ _
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_Page 2 of 45 _
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.......................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.......................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL
USE.............................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
..................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
................................................................................
5
ADVERSE REACTIONS
................................................................................................
16
DRUG INTERACTIONS
.................................................................................................
19
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.............................................................................
20
OVERDOSAGE
...............................................................................................................
22
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
........................................................... 25
STORAGE AND STABILITY
........................................................................................
28
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
......................................................................
29
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
............................................ 29
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
................................................................................
30
PHARMACEUTICAL INF
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