TREMFYA

देश: ब्राज़ील

भाषा: पुर्तगाली

स्रोत: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

सक्रिय संघटक:

GUSELCUMABE

थमां उपलब्ध:

JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA

ए.टी.सी कोड:

IMUNOSSUPRESSORES

INN (इंटरनेशनल नाम):

GUSELCUMABE

चिकित्सीय क्षेत्र:

IMUNOSSUPRESSORES

उत्पाद समीक्षा:

100 MG SOL INJ CT 1 SER PREENC VD TRANS DISP SEGURANÇA X 1 ML - 1123634180011 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 100 MG SOL INJ CT 1 SER PREENC VD TRANS X 1 ML ACOP EM CAN APLI - 1123634180021 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - Solução Injetável

प्राधिकरण का दर्जा:

Válido

प्राधिकरण की तारीख:

2018-03-26

सूचना पत्रक

TREMFYA
®
(GUSELCUMABE)
Caneta Aplicadora
Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda.
solução injetável
100 mg/1,0 mL
1
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
TREMFYA
®
solução injetável
guselcumabe
APRESENTAÇÕES
Solução injetável que contém 100 mg de guselcumabe em 1,0 mL em 1
caneta preenchida.
USO SUBCUTÂNEO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL de
TREMFYA
®
contém 100 mg de guselcumabe.
Excipientes: histidina, cloridrato de histidina monoidratado,
sacarose, polissorbato 80 e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
PSORÍASE EM PLACA
TREMFYA
®
é indicado para o tratamento de pacientes adultos com psoríase
moderada a grave que são
candidatos para tratamento sistêmico (com ação em todo o organismo)
ou fototerapia (tratamento baseado
em banho de luz).
ARTRITE PSORIÁSICA
TREMFYA
®
, sozinho ou em combinação com metotrexato (MTX), é indicado para o
tratamento da artrite
psoriásica ativa em pacientes adultos que tiveram uma resposta
inadequada ou que foram intolerantes a uma terapia
prévia com medicamentos antirreumáticos modificadores do curso da
doença (MMCDs).
2
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
TREMFYA
®
é um medicamento imunossupressor que funciona atuando nas causas da
doença inflamatória
da psoríase em placas no seu corpo. O guselcumabe (princípio ativo)
exerce efeitos clínicos na psoríase em
placas por meio do bloqueio de uma proteína (citocina) chamada IL-23
(proteína envolvida na regulação da
resposta inflamatória e da imunidade).
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar
TREMFYA
®
se apresentar hipersensibilidade (alergia) ao guselcumabe ou a
qualquer
componente da fórmula do medicamento; ou se você tem uma infecção
ativa, como por exemplo, tuberculose
ativa.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Registre o nome e o número do lote do produto para fins de
rastreabilidade.
INFECÇÕES
TREMFYA
®
pode aumentar o risco de infecção. O tratamento com
TREMFYA
®
não deve ser iniciado em
pacient

उत्पाद विशेषताएं

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