TRANEXAMIC ACID INJECTION SOLUTION
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
03-01-2023
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
TRANEXAMIC ACID
थमां उपलब्ध:
AURO PHARMA INC
ए.टी.सी कोड:
B02AA02
INN (इंटरनेशनल नाम):
TRANEXAMIC ACID
डोज़:
100MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
SOLUTION
रचना:
TRANEXAMIC ACID 100MG
प्रशासन का मार्ग:
INTRAVENOUS
पैकेज में यूनिट:
100
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
HEMOSTATICS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0114760002; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2019-01-18
उत्पाद विशेषताएं
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_PRODUCT MONOGRAPH _
_TRANEXAMIC ACID INJECTION _
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
PR
TRANEXAMIC ACID INJECTION
Tranexamic acid injection
Solution, 100 mg / mL, Intravenous
House Standard
Antifibrinolytic agent
AURO PHARMA INC.
Date of Revision:
3700 Steeles Avenue West, Suite # 402
January 15, 2019
Woodbridge, Ontario, L4L 8K8,
Canada.
Date of Initial Authorization:
July 06, 2017
Date of Revision:
January 03, 2023
Submission Control Number: 266686
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_PRODUCT MONOGRAPH _
_TRANEXAMIC ACID INJECTION _
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
2 CONTRAINDICATIONS
01/2023
4 DOSAGE AND ADMINISTRATION, 4.4 Administration
01/2023
7 WARNINGS AND PRECAUTIONS
01/2023
TABLE OF CONTENTS
SECTIONS OR SUBSECTIONS THAT ARE NOT APPLICABLE AT THE TIME OF
AUTHORIZATION ARE NOT LISTED.
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
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2
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
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3
1 INDICATIONS
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4
1.1 Pediatrics
..............................................................................................................
4
1.2 Geriatrics
..............................................................................................................
4
2 CONTRAINDICATIONS
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4
4 DOSAGE AND
ADMINISTRATION.........................................................................................
4
4.1 Dosing Considerations
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5
4.2 Recommended Dose and Dosage Adjustment
........................................................ 5
4.3 Reconstitution
......................................................................................................
5
4.4 Administration
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