Tramundin 200 mg Comprimés retard

देश: स्विट्ज़रलैंड

भाषा: फ़्रेंच

स्रोत: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

सक्रिय संघटक:

tramadoli hydrochloridum

थमां उपलब्ध:

Mundipharma Medical Company, Hamilton, Bermuda, Basel Branch

ए.टी.सी कोड:

N02AX02

INN (इंटरनेशनल नाम):

tramadoli hydrochloridum

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Comprimés retard

रचना:

tramadoli hydrochloridum 200 mg, lactosum monohydricum 136 mg, alcohol cetylicus et stearylicus, ethylcellulosum, dibutylis sebacas, acidum oleicum, silica colloidalis anhydrica, talcum, magnesii stearas, ammonii hydroxidum, Überzug: lactosum monohydricum 5.04 mg, hypromellosum, E 171, macrogolum 4000, talcum, pro compresso obducto.

वर्ग:

A

चिकित्सीय समूह:

Synthetika

चिकित्सीय क्षेत्र:

Analgésique

प्राधिकरण की तारीख:

2003-03-26

सूचना पत्रक

Information destinée aux patients
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d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
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symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Tramundin®, Comprimés retard
Mundipharma Medical Company
Qu'est-ce que Tramundin et quand doit-il être utilisé?
Tramundin est un analgésique utilisé dans le traitement de douleurs
d'intensité moyenne à forte. Il peut
uniquement être utilisé sur prescription médicale lors d'états
douloureux durables (p.ex. douleurs
intenses d'origine neurologique, douleurs dues à une tumeur).
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Le tramadol, composant actif de Tramundin, est un analgésique
puissant pouvant induire une
accoutumance et une dépendance en cas d'usage prolongé. Veuillez
respecter exactement la posologie et
la durée de traitement prescrites par votre médecin et ne donnez pas
le médicament à d'autres personnes.
Quand Tramundin ne doit-il pas être utilisé?
·Si vous êtes hypersensible (allergique) au principe actif tramadol
ou à l'un des excipients de Tramundin.
·En cas d'intoxication aiguë par de l'alcool, des somnifères, des
analgésiques ou d'autres psychotropes
(médicaments ayant des effets sur l'humeur et la vie émotionnelle).
·En cas de prise simultanée d'IMAO (médicaments pour le traitement
de la dépression et de la maladie
de Parkinson) ou de prise dans les 14 jours précédant le traitement
par Tramundin (voir «Quelles sont les
précautions à observer lors de la prise de Tramundin?»).
·En cas d'épilepsie et si celle-ci ne peut pas être suffisamment
contrôlée par un traitement.
·En tant que traitement de substitution lors du sevrage dans le cadre
d'une dépendance aux opioïdes,
dans la mesure où le tramado

उत्पाद विशेषताएं

Tramundin®
Mundipharma Medical Company
Composition
Principes actifs
Tramadol hydrochlorid.
Excipients
Alcool cétostéarylique, ethylcellulose, sébacate de dibutyle, acide
oléique, silice colloïdale anhydre, talc,
stéarate de magnésium, hypromellose, macrogol 4000, hydroxide
d'ammonium (pour l'ajustement de la
valeur du pH), dioxyde de titane (E 171).
1 comprimé retard de 100 mg contient 70,88 mg de lactose
monohydraté. 1 comprimé retard de 150 mg
contient 105,60 mg de lactose monohydraté. 1 comprimé retard de 200
mg contient 141,04 mg de
lactose monohydraté.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 comprimé à libération prolongée (divisible) contient 100 mg, 150
mg ou 200 mg de chlorhydrate de
tramadol.
Indications/Possibilités d’emploi
Douleurs prolongées d'intensité modérée à forte ou en cas
d'efficacité insuffisante des analgésiques non
opioïdes et pour continuer le traitement des patients après
titration avec tramadol à libération non
prolongée.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
La posologie doit être adaptée à l'intensité des douleurs et à la
sensibilité individuelle des patients. La
dose analgésique efficace la plus faible doit généralement être
choisie. Une dose journalière totale de
400 mg ne doit pas être dépassée, sauf circonstances
particulières.
Adultes et enfants de plus de 12 ans
La dose initiale habituelle est de 50-100 mg deux fois par jour
(correspondant à 100-200 mg de
chlorhydrate de tramadol), recommandée matin et soir. Si le niveau
d'antalgie est insuffisant, la dose
peut être portée à 150 mg ou 200 mg, deux fois par jour
(correspondant à 300-400 mg de chlorhydrate
de tramadol).
Durée du traitement
Tramundin ne doit pas être utilisé plus longtemps qu'absolument
nécessaire d'un point de vue
thérapeutique. Si un traitement analgésique prolongé par Tramundin
apparaît nécessaire au vu de la
nature et de la gravité de la maladie, il faut alors contrôler
minutieusement et régulièrement à intervalles