TRAMAL CAPS 50MG/CAP

देश: यूनान

भाषा: यूनानी

स्रोत: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

सक्रिय संघटक:

TRAMADOL HYDROCHLORIDE

थमां उपलब्ध:

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΜΠΟΡΟΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ-ΤΟΥΡΙΣΤΙΚΗ-ΞΕΝΟΔΟΧΕΙΑΚΗ ΚΑΙ ΝΑΥΤΙΛΙΑΚΗ ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοϊου,, 18ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 210.8009111-119

ए.टी.सी कोड:

N02AX02

INN (इंटरनेशनल नाम):

TRAMADOL HYDROCHLORIDE

डोज़:

50MG/CAP

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

CAPS (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ)

रचना:

TRAMADOL HYDROCHLORIDE 50MG

प्रशासन का मार्ग:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

ΠΙΝΑΚΑΣ Δ ΤΗΣ ΠΑΡ.2 ΤΟΥ ΑΡ.1 ΤΟΥ Ν.3459/06 ΔΙΑΘΕΣΗ ΣΥΜΦ. ΜΕ ΠΑΡ.2 ΑΡ.22 ΤΟΥ Ν.3459/06

चिकित्सीय क्षेत्र:

TRAMADOL

उत्पाद समीक्षा:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802395401015 BTx10 (BLISTER 1x10) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΙΝΑΚΑΣ Δ ΤΗΣ ΠΑΡ.2 ΤΟΥ ΑΡ.1 ΤΟΥ Ν.3459/06 ΔΙΑΘΕΣΗ ΣΥΜΦ. ΜΕ ΠΑΡ.2 ΑΡ.22 ΤΟΥ Ν.3459/06 Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802395401022 BTx30 (BLISTER 3x10) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΙΝΑΚΑΣ Δ ΤΗΣ ΠΑΡ.2 ΤΟΥ ΑΡ.1 ΤΟΥ Ν.3459/06 ΔΙΑΘΕΣΗ ΣΥΜΦ. ΜΕ ΠΑΡ.2 ΑΡ.22 ΤΟΥ Ν.3459/06

प्राधिकरण का दर्जा:

Εγκεκριμένο

सूचना पत्रक

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
TRAMAL ® 50 mg , καψάκιο, σκληρό
Υδροχλωρική τραμαδόλη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε
αυτό το φάρμακο , διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σα ς.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το ν γιατρό ή το ν φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλ λους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το ν γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπι θύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4 .
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1. Τι είναι το ΤRΑΜΑL ® καψάκιο, σκληρό και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το ΤRΑΜΑL ® καψάκιο, σκληρό
3. Πώς να πάρετε το ΤRΑΜΑL ® καψάκιο, σκληρό
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσεται το ΤRΑΜΑL ® καψάκιο, σκλη�

उत्पाद विशेषताएं

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ΤRΑΜΑL ® 50 mg καψάκιο , σκληρό
ΤRΑΜΑL ® 100 mg /ml πόσιμες σταγόνες, διάλυμα
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΤRΑΜΑL ® 50 mg καψάκιο, σκληρό
Ένα κ αψάκιο , σκληρό περιέχει 50 mg υδροχλωρική τραμαδόλη.
ΤRΑΜΑL ® 100 mg /ml πόσιμες σταγόνες, διάλυμα
40 σταγόνες (ισοδυναμούν με 1 ml ) από τις πόσιμες σταγόνες, διάλυμα σε σταγονομετρικό περιέκτη
περιέχουν 10 0 mg υδροχλωρική τραμαδόλη.
Έκδοχα με γνωστ ή δράσ η:
1 ml διαλύμ ατος περιέχει 200 mg σακχαρόζης , 1 mg macrogolglycerol hydroxystearate και 150 mg
προπυλενογλυκόλης .
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚ Η ΜΟΡΦ Η
Καψάκιο, σκληρό
- κίτρινα/κίτρινα , γυαλιστερά, επιμήκη καψάκια
Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα
- διαυγές ελαφρώς ιξώδες, άχρωμο έως υποκίτρινο διάλυμα
4. ΚΛΙΝΙΚ ΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Το ΤRΑΜΑL ® χρησιμοποιείται για τη συμπτωματική αντιμετώπιση του πόνου μέτριας έως ισχυρής
έντασης.
4.2 Δοσολογία και τρόπος χορ ήγησης
ΤRΑΜΑL ® 50 mg καψάκιο , σκληρό
Δοσολογία
Η δοσολογία πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με την ένταση του πόνου και την ευαισθησία του κάθε
ασθενούς. Γενικά πρέπει να