Tramadolhydrochlorid G.L. 100 mg-Zäpfchen

देश: ऑस्ट्रिया

भाषा: जर्मन

स्रोत: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

सक्रिय संघटक:

TRAMADOLHYDROCHLORID

थमां उपलब्ध:

G.L. Pharma GmbH

ए.टी.सी कोड:

N02AX02

INN (इंटरनेशनल नाम):

tramadol

पैकेज में यूनिट:

5 Stück, Laufzeit: 60 Monate

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

चिकित्सीय क्षेत्र:

Other opioids

उत्पाद समीक्षा:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

प्राधिकरण की तारीख:

1997-01-31

सूचना पत्रक

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TRAMADOLHYDROCHLORID G.L. 100 MG-ZÄPFCHEN
Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tramadolhydrochlorid G.L. und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Tramadolhydrochlorid G.L.
beachten?
3.
Wie ist Tramadolhydrochlorid G.L. anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tramadolhydrochlorid G.L. aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST TRAMADOLHYDROCHLORID G.L. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tramadolhydrochlorid, der Wirkstoff in Tramadolhydrochlorid G.L., ist
ein Schmerzmittel aus
der Gruppe der Opioide, das am zentralen Nervensystem wirkt. Seine
Schmerzlinderung
erreicht es durch seine Wirkung an bestimmten Nervenzellen des
Rückenmarks und des
Gehirns.
Tramadolhydrochlorid G.L. wird angewendet zur Behandlung von mäßig
starken bis starken
Schmerzen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TRAMADOLHYDROCHLORID G.L.
BEACHTEN?
TRAMADOLHYDROCHLORID G.L. DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Tramadolhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
bei einer akuten Vergiftung durch Alkohol, Schlafmittel, Schmerzmittel
oder andere
Psychopharmaka (Arzneimittel mit Wirkungen auf Stimmung

उत्पाद विशेषताएं

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tramadolhydrochlorid G.L. 100 mg-Zäpfchen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Zäpfchen enthält 100 mg Tramadolhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Zäpfchen
Weiße Zäpfchen.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen.
Tramadolhydrochlorid G.L. 100 mg-Zäpfchen werden angewendet bei
Erwachsenen und
Jugendlichen ab 12 Jahren.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosis ist auf die Intensität der Schmerzen und die
Empfindlichkeit des Patienten
abzustimmen. Generell ist die niedrigste effektive Dosis zur
Erreichung der Schmerzfreiheit zu
wählen.
Tagesdosen von 400 mg Tramadolhydrochlorid sollen nicht überschritten
werden, es sei denn,
es liegen besondere medizinische Umstände dafür vor.
Zur
Minimierung
vorübergehender
unerwünschter
Wirkungen
wird
eine
langsame
Dosistitration empfohlen. Die passende Dosis ist jene, die
ausreichende Analgesie über das
gesamte Dosierintervall bewirkt und keine oder zumindest erträgliche
Nebenwirkungen
hervorruft.
Soweit nicht anders verordnet, ist Tramadolhydrochlorid G.L. wie folgt
zu dosieren:
_Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre_
Die übliche Dosis beträgt 50 bis 100 mg Tramadolhydrochlorid alle 4
bis 6 Stunden (siehe
Abschnitt 5.1).
Bei
mäßig
starken
Schmerzen
sind
50 mg
Tramadolhydrochlorid
zu
verabreichen.
Gegebenenfalls kann auf geeignetere Darreichungsformen
zurückgegriffen werden.
100 mg Tramadolhydrochlorid (ein Zäpfchen) werden in der Regel erst
bei schweren
Schmerzzuständen als Einzeldosis verabreicht.
_Kinder bis 12 Jahre_
Tramadolhydrochlorid G.L. 100 mg-Zäpfchen sind nicht geeignet für
die Anwendung bei
Kindern bis 12 Jahre. Für diese Patienten steht Tramadolhydrochlorid
G.L. in geeigneteren
Darreichungsformen zur Verfügung.
_Ältere Patienten_
Bei
Patienten
bis
75
Jahre
ohne
klinisch
manifeste
Leber-
oder
Niereninsuf