देश: एस्टोनिया
भाषा: एस्टोनियाई
स्रोत: Ravimiamet
tramadool
Vitabalans Oy
N02AX02
tramadol
50mg 300TK; 50mg 150TK; 50mg 40TK; 50mg 10TK; 50mg 250TK; 50mg 20TK
tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE TRAMADOL VITABALANS, 50 MG TABLETID tramadoolvesinikkloriid ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla teistele kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Tramadol Vitabalans ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Tramadol Vitabalans’i kasutamist 3. Kuidas Tramadol Vitabalans’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Tramadol Vitabalans’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON TRAMADOL VITABALANS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Tramadol Vitabalans’i toimeaine tramadoolvesinikkloriid on opioidide klassi kuuluv valuvaigisti, mis mõjutab kesknärvisüsteemi. See leevendab valu, toimides spetsiifilistele närvirakkudele selja- ja peaajus. Tramadol Vitabalans’i kasutatakse mõõduka kuni tugeva valu raviks. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE TRAMADOL VITABALANSI KASUTAMIST TRAMADOL VITABALANS’I EI TOHI KASUTADA - kui olete tramadoolvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui olete alkoholi või uinutite, sealhulgas unerohtude, teiste valuvaigistite või rahustite mõju all; - kui te tarvitate või olete viimase kahe nädala jooksul tarvitanud ravimeid nimega monoamiini oksüdaasi inhibiitorid või MAOI-d (kasutatakse nt depressiooni raviks) ja antibiootikumi linesoliid; - kui teil on epilepsia, mis ei allu praegusele ravile; - kui olete ravimite võõrutusravil; - kui teil on raske neeru- või maksakahjustus. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Tramadol Vitabalans’i kasutamist p पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS _ _ Tramadol Vitabalans, 50 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 50 mg tramadoolvesinikkloriidi. INN. _Tramadolum _ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. Valge ümar kumer tablett, mille ühel poolel on poolitusjoon. Läbimõõt 9 mm. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Mõõdukas kuni tugev valu. _ _ 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annus tuleb kohandada konkreetse patsiendi valu tugevuse ja tundlikkusega. Üldiselt tuleb valu vaigistamiseks valida väikseim efektiivne annus. Kui ei ole teisiti määratud, tuleb Tramadol Vitabalansi võtta järgmiselt. TÄISKASVANUD JA ÜLE 12-AASTASED LAPSED Algannus on 50…100 mg (1…2 tabletti), sõltuvalt valu tugevusest. Edasi võib manustada 50 või 100 mg annuseid (1 või 2 tabletti) 3…4 korda ööpäevas (6…8-tunnise vahega). Ägeda valuga seisundite korral on vajalik algannus tavaliselt 100 mg (2 tabletti). Kroonilise valuga seisundite korral on soovituslik algannus 50 mg (1 tablett). Tablette võib võtta koos toiduga või ilma. Patsientidele tuleb alati manustada väikseim annus, mis tagab tõhusa kontrolli valu üle. 400 mg ööpäevast koguannust ei tohiks ületada, v.a eriliste kliiniliste näidustuste korral. Tramadol Vitabalans’i ei tohi mingil juhul manustada kauem kui hädavajalik. Kui haiguse laadi ja raskust arvestades on vajalik pikaajaline valuravi tramadooliga, tuleb ravi hoolikalt ja regulaarselt jälgida (vajadusel ajutiselt katkestada), et teha kindlaks, kas ja mil määral on edasine ravi vajalik. _ _ LAPSED Tramadol Vitabalans’i tabletid ei sobi kasutamiseks alla 12 aasta vanustel lastel, sest toime ja ohutus selles patsientide rühmas ei ole tõestatud. _ _ EAKAD PATSIENDID Kuni 75-aastastel patsientidel, kellel ei esine kliinilist neeru- või maksafunktsiooni kahjustust, ei ole tavaliselt annuse kohandamine vajalik. Üle 75-aastastel eakatel patsientidel võib tramadooli eritu पूरा दस्तावेज़ पढ़ें