TRAMADOL / ACETAMINOPHEN TABLET
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
09-02-2021
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सक्रिय संघटक:
ACETAMINOPHEN; TRAMADOL HYDROCHLORIDE
थमां उपलब्ध:
SIVEM PHARMACEUTICALS ULC
ए.टी.सी कोड:
N02AJ13
INN (इंटरनेशनल नाम):
TRAMADOL AND PARACETAMOL
डोज़:
325MG; 37.5MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET
रचना:
ACETAMINOPHEN 325MG; TRAMADOL HYDROCHLORIDE 37.5MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
60/100
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Narcotic (CDSA I)
चिकित्सीय क्षेत्र:
OPIATE AGONISTS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0250601001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
CANCELLED POST MARKET
प्राधिकरण की तारीख:
2019-08-12
उत्पाद विशेषताएं
_TRAMADOL/ACETAMINOPHEN Product Monograph _
_Page 1 of 61_
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
PR
TRAMADOL/ACETAMINOPHEN
Tramadol Hydrochloride and Acetaminophen Tablets, USP
37.5 mg tramadol hydrochloride/325 mg acetaminophen
Opioid Analgesic and Centrally Acting Analgesic
Sivem Pharmaceuticals ULC
4705 Dobrin Street
Saint-Laurent, Quebec, Canada
H4R 2P7
www.sivem.ca
Submission Control No: 244140
Date of Revision:
February 9, 2021
_TRAMADOL/ACETAMINOPHEN Product Monograph _
_Page 2 of 61_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
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3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
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3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
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3
CONTRAINDICATIONS
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4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
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5
ADVERSE REACTIONS
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17
DRUG INTERACTIONS
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21
DOSAGE AND ADMINISTRATION
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26
OVERDOSAGE
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29
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
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30
STORAGE AND STA
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