देश: लातविया
भाषा: लातवियाई
स्रोत: Zāļu valsts aģentūra
Ezetimibum, Atorvastatinum
Zentiva, k.s., Czech Republic
C10BA05
Ezetimibum, Atorvastatinum
10 mg/80 mg
Tablete
Pr.
Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG, Germany; Bluepharma - Industria Farmaceutica S.A., Portugal
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
16-SEP-24
SASKAŅOTS ZVA 15-02-2024 1 CZ/H/1429/001-004/IB/006 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM TORZELIP 10 MG/ 10 MG TABLETES TORZELIP 10 MG/ 20 MG TABLETES TORZELIP 10 MG/ 40 MG TABLETES TORZELIP 10 MG/ 80 MG TABLETES _ezetimibum/ atorvastatinum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Torzelip un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Torzelip lietošanas 3. Kā lietot Torzelip 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Torzelip 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR TORZELIP UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Torzelip ir zāles paaugstināta holesterīna līmeņa pazemināšanai. Torzelip sastāvā ir ezetimibs un atorvastatīns. Torzelip lieto pieaugušajiem, lai pazeminātu kopējā holesterīna, "sliktā" holesterīna (ZBL holesterīna) un taukvielu, ko sauc par triglicerīdiem, līmeni asinīs. Turklāt Torzelip paaugstina "labā" holesterīna (ABL holesterīna) līmeni asinīs. Torzelip darbojas, divējādi samazinot holesterīna daudzumu. Tas samazina holesterīna daudzumu, kas uzsūcas gremošanas traktā, kā arī tā holesterīna daudzumu, kas veidojas pašā organismā. Holesterīns ir viena no vairākām taukvielām, kas ir asinsritē. Kopējo holesterīnu veido galvenokārt ZBL un ABL holesterīns. ZBL holesterīnu bieži dēvē par "slikto" holesterīnu, jo tas var uzkrāties artēriju sienās, veidojot pangu. Pangas veidošanās var izraisīt asinsvadu saša पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
SASKAŅOTS ZVA 15-02-2024 1 CZ/H/1429/001-004/IB/006 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Torzelip 10 mg/ 10 mg tabletes Torzelip 10 mg/ 20 mg tabletes Torzelip 10 mg/ 40 mg tabletes Torzelip 10 mg/ 80 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 10 mg ezetimiba ( _ezetimibum_ ) un 10, 20, 40 vai 80 mg atorvastatīna ( _atorvastatinum_ ) (atorvastatīna kalcija trihidrāta veidā). Palīgvielas ar zināmu iedarbību Torzelip 10 mg/ 10 mg tabletes: katra tablete satur 145 mg laktozes. Torzelip 10 mg/ 20 mg tabletes: katra tablete satur 170 mg laktozes. Torzelip 10 mg/ 40 mg tabletes: katra tablete satur 219 mg laktozes. Torzelip 10 mg/ 80 mg tabletes: katra tablete satur 317 mg laktozes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete. Torzelip 10 mg/ 10 mg tablete: baltas vai gandrīz baltas kapsulas formas tabletes (12,7 mm x 5,1 mm), vienā pusē ar iespiedumu “ 1 ” . Torzelip 10 mg/ 20 mg tablete: baltas vai gandrīz baltas kapsulas formas tabletes (14,5 mm x 5,8 mm), vienā pusē ar iespiedumu “ 2 ” . Torzelip 10 mg/ 40 mg tablete: baltas vai gandrīz baltas kapsulas formas tabletes (16,4 mm x 6,3 mm), vienā pusē ar iespiedumu “ 3 ” . Torzelip 10 mg/ 80 mg tablete: baltas vai gandrīz baltas kapsulas formas tabletes (17,0 mm x 8,0 mm), vienā pusē ar iespiedumu “ 4 ” . 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Torzelip kā diētu papildinošs līdzeklis ir indicēts aizstājterapijā pieaugušajiem ar primāru (heterozigotisku vai homozigotisku ģimenes vai ne-ģimenes) hiperholesterinēmiju vai jauktu hiperlipidēmiju, kuru stāvoklis jau tiek kontrolēts ar identiskās devās vienlaicīgi lietotu atorvastatīnu un ezetimibu. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Torzelip ieteicamā deva ir 1 tablete dienā. Maksimālā ieteicamā Torzelip deva ir 10 mg/80 mg dienā. Pacientam jāievēro atbilstoša lipīdu līmeni pazeminoša diēta, un šī diēta jāturpina arī Torzelip lietošanas laikā. SASKAŅOTS ZVA 1 पूरा दस्तावेज़ पढ़ें